Fingolimod Zentiva (Fingolimod)

Co zawiera lek Fingolimod Zentiva?

Lek Fingolimod Zentiva to kapsułki dostępne na receptę.
1 kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).

Jak działa lek Fingolimod Zentiva?

Fingolimod zmniejsza zdolność limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane. Fingolimod nie powoduje wyleczenia stwardnienia rozsianego, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez tę chorobę.

Kiedy stosować lek Fingolimod Zentiva?

Lek Fingolimod Zentiva jest stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego, szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie stwardnienia rozsianego lub którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać stwardnienia rozsianego.

Jak stosować lek Fingolimod Zentiva?

Lekarz objaśni sposób dawkowania leku i określi długość leczenia. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania bez wiedzy lekarza.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, bez otwierania, popijając szklanką wody.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Fingolimod Zentiva?

Jeśli pacjent przyjmuje lek Fingolimod Zentiva krócej niż miesiąc i pominął 1 dawkę przez cały dzień, powinien porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki).
Jeśli pacjent przyjmuje lek Fingolimod Zentiva przez co najmniej miesiąc i pominął przyjmowanie leku przez ponad 2 tygodnie, powinien porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki); jeśli pacjent pominął przyjmowanie leku przez okres do 2 tygodni, może przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Nie należy stosować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Fingolimod Zentiva nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fingolimod) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Fingolimod Zentiva nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod Zentiva?

Leczenie z zastosowaniem leku Fingolimod Zentiva będzie prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed zaordynowaniem leku Fingolimod Zentiva konieczne jest przeprowadzenie przez lekarza wywiadu, który będzie obejmował analizę przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku. Lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku i określi zalecenia dotyczące kontroli leczenia. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Wszystkie wątpliwości dotyczące terapii tym lekiem należy omówić z lekarzem.
Po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod Zentiva lub po pierwszym zwiększeniu dawki pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin - w czasie tej obserwacji będzie wykonywany cogodzinny pomiar tętna i ciśnienia krwi, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych zdarzających się na początku leczenia, można było zastosować odpowiednie leczenie. Przed podaniem pierwszej dawki leku oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach obserwacji u pacjenta zostaną stwierdzone nieprawidłowości w badaniu EKG, może zajść potrzeba dłuższego monitorowania stanu pacjenta aż do ustąpienia tych objawów.
U pacjentów, którzy nigdy nie chorowali na ospę wietrzną, konieczne jest sprawdzenie odporności na działanie wirusa ospy wietrznej. Jeśli pacjent nie jest chroniony przed działaniem wirusa, może wymagać podania szczepionki przeciw ospie wietrznej przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Zentiva (leczenie może być wówczas rozpoczęte po pełnym kursie szczepienia).
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Zentiva lekarz może skierować na badania okulistyczne pacjentów z istniejącymi obecnie lub występującymi w przeszłości zaburzeniami widzenia lub innymi objawami obrzęku w plamce, zapaleniem lub zakażeniem oka, lub z cukrzycą. Lekarz może skierować pacjenta na badania okulistyczne po 3 do 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia lekiem Fingolimod Zentiva.
Przed leczeniem, w trakcie i po leczeniu lekarz zleci badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby; jeśli potwierdzą się zaburzenia czynności wątroby, leczenie lekiem Fingolimod Zentiva może zostać przerwane. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi potwierdzić odpowiednią do rozpoczęcia leczenia liczbę białych krwinek we krwi i może zlecić regularne powtarzanie tych badań; w przypadku gdy nie ma wystarczającej liczby białych krwinek, może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fingolimod Zentiva.
Podczas leczenia pacjent powinien ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej i regularne nakładanie kremu z filtrem o wysokim stopniu ochrony przed promieniowaniem UV.

Jak stosować lek Fingolimod Zentiva z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Fingolimod Zentiva w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Fingolimod Zentiva nie należy stosować w ciąży, ponieważ istnieje ryzyko szkodliwego wpływu leku na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci pacjentce wykonanie testu ciążowego, aby wykluczyć ciążę. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Fingolimod Zentiva oraz w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu leczenia (lekarz zaleci pacjentce skuteczne metody antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Fingolimod Zentiva, powinna niezwłocznie zgłosić to lekarzowi. Nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Fingolimod Zentiva.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Fingolimod Zentiva?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Fingolimod Zentiva są omówione działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Fingolimod Zentiva?

W razie zastosowania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Fingolimod Zentiva wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lekarz poinformuje pacjenta, czy obecność stwardnienia rozsianego umożliwia bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie należy się spodziewać, aby lek Fingolimod Zentiva miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Na początku leczenia pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub w przychodni przez 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod Zentiva; w tym czasie oraz potencjalnie po nim, może być zaburzona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Fingolimod Zentiva?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.