Dodaj do mojego indeksu leków »

Flegafortan (Bromhexine, Bromoheksyna) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Flegafortan (OTC) syrop 4 mg/5 ml 1 but. 125 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 11,70 Cena 100% (zł): 11,70 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Flegafortan (OTC) syrop 8 mg/5 ml 1 but. 200 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 16,90 Cena 100% (zł): 16,90 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Flegafortan

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

CO ZAWIERA FLEGAFORTAN

5 ml syropu zawiera 4 mg lub 8 mg chlorowodorku bromoheksyny. Lek zawiera sorbitol - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku; sorbitol może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Lek zawiera metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które może powodować reakcje alergiczne.

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Bromoheksyna upłynnia wydzielinę z dróg oddechowych oraz ułatwia jej odkrztuszanie.

KIEDY STOSUJE SIĘ FLEGAFORTAN

Lek jest wskazany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej.

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
FLEGAFORTAN 4 mg/5 ml
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni u dorosłych oraz dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku od 2 lat.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
10 ml syropu (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę.
Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu (pół łyżki miarowej) 3 razy na dobę. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
FLEGAFORTAN 8 mg/5 ml
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni u dorosłych oraz dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku od 6 lat.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę.
Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu (pół łyżki miarowej) 3 razy na dobę. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby przed zastosowaniem leku powinni poradzić się lekarza.
Sposób podawania
Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem. Podczas leczenia należy przyjmować więcej płynów.

KIEDY FLEGAFORTAN NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (bromoheksynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie należy stosować u pacjentów z czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, ponieważ lek może podrażniać śluzówkę żołądka lub dwunastnicy i nasilać objawy choroby. Leku Flegafortan 4 mg/5 ml nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, a leku Flegafortan 8 mg/5 ml nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli po upływie 5 dni u dorosłych i po upływie 3 dni u dzieci objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność nerek; jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy; jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową. Jeśli podczas stosowania leku wystąpi wysypka (w tym zmiany na śluzówkach, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Bromoheksynę należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość śluzówek. Nie należy stosować bromoheksyny jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. zawierającymi kodeinę lub jej pochodne), gdyż mogą one osłabić odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące na śluzówkę przewodu pokarmowego salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jednoczesne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami (erytromycyną, ampicyliną, amoksycyliną, doksycykliną, cefuroksymem) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha. Rzadko: reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna, pokrzywka. Ponadto mogą wystąpić: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd), ból głowy, zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

PRZEDAWKOWANIE LEKU

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może wystąpić niezamierzone zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż lek może powodować bóle i zawroty głowy lub senność.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 3 miesiące.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych