Gardum Vox (Flurbiprofen)

Gardum Vox - skład

1 pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. 1 pastylka zawiera 2037,515 mg izomaltu i 427,325 mg maltitolu.

Gardum Vox - wskazania

Preparat Gardum Vox jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Gardum Vox - dawkowanie

Ryzyko działań niepożądanych może zostać zmniejszone poprzez przyjmowanie preparatu w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
  1 pastylka co 3 do 6 godzin, zależnie od potrzeb. Przyjmować maksymalnie 5 pastylek w ciągu 24 godzin. Zaleca się stosowanie preparatu nie dłużej niż przez 3 dni.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat
  Preparat Gardum Vox nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Ze względu na ograniczone badania kliniczne nie można zalecić dawki ogólnej. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Preparat Gardum Vox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Preparat Gardum Vox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Pastylkę należy powoli ssać i rozpuszczać w jamie ustnej; pastylki nie należy połykać ani żuć. Należy zmieniać położenie pastylki w jamie ustnej w celu uniknięcia miejscowego podrażnienia.

Gardum Vox - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa i (lub) krwawienie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit. Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, ciężkie zapalenie jelita grubego, zaburzenia krwotoczne lub dotyczące wytwarzania krwi, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby. Ostatni trymestr ciąży.

Gardum Vox - ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować preparatu Gardum Vox w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Jeśli flurbiprofen stosowany jest u kobiety starającej się zajść w ciążę lub w pierwszym albo drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy możliwy okres. Preparat Gardum Vox jest przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Z powodu możliwych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią nie zaleca się stosowania preparatu Gardum Vox u matek karmiących piersią.

Gardum Vox - działania niepożądane

Często: zawroty głowy, ból głowy, parestezje; podrażnienie gardła; biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej.
Niezbyt często: bezsenność; senność; zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie ustnej, niedoczulica gardła; wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów, ból języka, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty; różne wysypki skórne, świąd; gorączka, ból.
Rzadko: reakcja anafilaktyczna.
Częstość nieznana: obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca; zapalenie wątroby; ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka; niedokrwistość, małopłytkowość.

Gardum Vox - środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
U pacjentów chorujących na astmę oskrzelową lub choroby alergiczne albo z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie należy zachować ostrożność podczas stosowania flurbiprofenu.
Należy monitorować czynność nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ NLPZ mogą powodować pogorszenie czynności nerek.
U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca, zaleca się zachowanie ostrożności przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszane było zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i długotrwale) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru mózgu); nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć takie ryzyko dla flurbiprofenu podczas stosowania w dobowej dawce nieprzekraczającej 5 pastylek.
NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna).
Należy zalecić ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; w razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia należy odstawić flurbiprofen.
Podczas stosowania preparatu Gardum Vox należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Gardum Vox - prowadzenie pojazdów

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu preparatu Gardum Vox na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu flurbiprofenu - nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia takich objawów.