Givlaari (Givosiran)

Co zawiera lek Givlaari?

Lek Givlaari jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 189 mg giwosyranu.

Jak działa lek Givlaari?

Substancją czynną leku jest giwosyran, którego działanie polega na zmniejszaniu aktywności enzymu o nazwie ALAS1 odpowiedzialnego za wytwarzanie w wątrobie substancji o nazwie kwas aminolewulinowy (ALA) i porfobilinogen (PBG), wykorzystywanych do wytwarzania hemu. Nadmiar tych substancji w organizmie może uszkadzać nerwy i powodować silne napady bólu, nudności, osłabienie mięśniowe oraz powodować zmiany psychiczne. Zmniejszenie aktywności enzymu ALAS1 przez giwosyran powoduje zmniejszone wytwarzanie w wątrobie substancji ALA i PBG, co może pomóc ograniczyć skutki choroby.

Kiedy stosować lek Givlaari?

Lek Givlaari jest stosowany w leczeniu ostrej porfirii wątrobowej (AHP) u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Jak stosować lek Givlaari?

Dawkowanie leku ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.

Sposób podawania

Lek będzie podawany pacjentowi raz w miesiącu przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek jest podawany w postaci wstrzyknięć podskórnych w okolicy brzucha lub, w niektórych przypadkach, ramienia lub uda.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Givlaari?

W przypadku pominięcia wizyty, na której miał zostać podany lek, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi i uzgodnić datę kolejnej wizyty.

Kiedy lek Givlaari nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom, którzy kiedykolwiek przebyli ciężkie uczulenie na substancję czynną (giwosyran) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Leku Givlaari nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Givlaari?

Terapia zastosowaniem leku Givlaari jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności dla tego leku. Regularnie będzie kontrolowany stan pacjenta i skuteczność leczenia. Lekarz będzie kontrolował czynność wątroby pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo podczas leczenia; jeśli wyniki badań będą nieprawidłowe, lekarz może podjąć decyzję o wstrzymaniu leczenia lub definitywnym zakończeniu leczenia. W trakcie stosowania tego leku lekarz będzie również sprawdzał czynność nerek (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie) oraz stężenie aminokwasu - homocysteiny we krwi pacjenta przed leczeniem i w trakcie leczenia. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.

Jak stosować lek Givlaari z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Givlaari w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz decyduje o zastosowaniu leku Givlaari w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Givlaari?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Givlaari, są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku: zaczerwienienie, ból, swędzenie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, wysypki na skórze, uczucie zmęczenia, nudności, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym: problemy z oddychaniem lub świszczący oddech, obrzęk - głównie warg, języka lub gardła, utrudniający przełykanie lub oddychanie, wysypka, pokrzywka, swędzenie.

Czy lek Givlaari wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Givlaari nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.