HyQvia (Immunoglobulin normal human)

Co zawiera lek HyQvia?

Lek HyQvia to roztwór do infuzji do podania podskórnego, który jest dostępny na receptę.

• Immunoglobulina ludzka normalna
  1 ml zawiera 100 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, z czego co najmniej 98% stanowi IgG. Lek zawiera niewielką ilość IgA.
  1 fiolka o pojemności 25 ml zawiera 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.
  1 fiolka o pojemności 50 ml zawiera 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.
  1 fiolka o pojemności 100 ml zawiera 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.
  1 fiolka o pojemności 200 ml zawiera 20 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.
  1 fiolka o pojemności 300 ml zawiera 30 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.
• Rekombinowana hialuronidaza ludzka
  1 ml zawiera 160 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
  1 fiolka o pojemności 1,25 ml zawiera 200 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
  1 fiolka o pojemności 2,5 ml zawiera 400 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
  1 fiolka o pojemności 5 ml zawiera 800 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
  1 fiolka o pojemności 10 ml zawiera 1600 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
  1 fiolka o pojemności 15 ml zawiera 2400 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.

Jak działa lek HyQvia?

Substancją czynną leku jest immunoglobulina ludzka normalna, wytworzona z osocza dawców krwi. Immunoglobuliny pomagają organizmowi zwalczać zakażenia wywoływane przez bakterie i wirusy. Lek działa dokładnie w taki sam sposób, jak naturalnie występujące immunoglobuliny wytwarzane przez układ odpornościowy człowieka. Lek zawiera również rekombinowaną hialuronidazę ludzką - enzym ułatwiający rozproszenie się substancji czynnej po podaniu pod skórę i poprawiający jej wchłanianie do organizmu.

Kiedy stosować lek HyQvia?

Lek HyQvia stosuje się u osób dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku od 0 do 18 lat) w leczeniu:
- zespołów pierwotnego niedoboru odporności (z obniżoną zdolnością wytwarzania przeciwciał;
- zespołu wtórnego niedoboru odporności (u pacjentów, u których występują ciężkie lub nawracające zakażenia, w przypadku których dostępne terapie nie działają, oraz u których stężenie IgG we krwi jest niskie bądź których organizm - w odpowiedzi na zakażenie - nie jest w stanie wytworzyć odpowiedniej ilości IgG);
- przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej po ustabilizowaniu stanu pacjenta za pomocą immunoglobuliny podawanej dożylnie.

Jak stosować lek HyQvia?

Lekarz określa dawkę i częstość podawania leku w zależności od masy ciała pacjenta i leczonej choroby.

Sposób podawania

Lek HyQvia jest dostępny w postaci dwóch roztworów do infuzji podskórnej. Najpierw podawany jest roztwór zawierający rekombinowaną hialuronidazę ludzką, a następnie we wlewie w to samo miejsce podawany jest roztwór z immunoglobuliną ludzką normalną.
Lek jest podawany w infuzji podskórnej, przy użyciu pompy lub strzykawki. Sugerowanymi miejscami infuzji leku są środkowa i górna część brzucha lub uda. Należy unikać obszarów nad kośćmi, z widocznymi naczyniami krwionośnymi, blizn lub obszarów stanu zapalnego lub zakażenia. Rotacyjnie należy zmieniać miejsca infuzji, wybierając przeciwne strony ciała pomiędzy kolejnymi infuzjami.
Podawanie leku HyQvia rozpocznie lekarz lub pielęgniarka. Pacjent będzie dokładnie obserwowany przez cały czas trwania infuzji oraz przez co najmniej godzinę po jej zakończeniu w celu stwierdzenia, jak dobrze pacjent toleruje lek. Lek będzie mógł być stosowany w domu przez pacjenta lub opiekuna po otrzymaniu kilku początkowych infuzji pod nadzorem lekarza, po ustaleniu przez lekarza odpowiedniej dla pacjenta dawki i szybkości infuzji oraz po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie aseptycznych technik infuzji, stosowania pompy infuzyjnej lub pompy strzykawkowej, prowadzenia dzienniczka leczenia, rozpoznawania ciężkich działań niepożądanych i środków, jakie należy podjąć w przypadku ich wystąpienia. Leczenie będzie przez cały czas monitorowane przez lekarza. Należy uważnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, szybkości infuzji i harmonogramu podawania leku HyQvia.

Kiedy lek HyQvia nie może być stosowany?

Leku HyQvia nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na immunoglobuliny, hialuronidazę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy go podawać pacjentom z niedoborem immunoglobuliny A (IgA) z przeciwciałami przeciwko IgA (lek HyQvia zawiera śladowe ilości IgA, dlatego u pacjenta może wystąpić reakcja alergiczna). Leku HyQvia nie stosuje się w infuzji dożylnej ani domięśniowo.