Hympavzi (Marstacimab)

Co zawiera lek Hympavzi?

Lek Hympavzi to roztwór do wstrzykiwań podskórnych w ampułko-strzykawce i we wstrzykiwaczu. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 150 mg marstacymabu w 1 ml roztworu.
1 wstrzykiwacz zawiera 150 mg marstacymabu w 1 ml roztworu.
Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne.

Jak działa lek Hympavzi?

Lek zawiera marstacymab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Przyłącza się do białka o nazwie inhibitor szlaku zależnego od czynnika tkankowego (TFPI), zapobiegając jego działaniu, i umożliwia krzepnięcie krwi poprzez szlak czynnika tkankowego u pacjentów z hemofilią A lub B.

Kiedy stosować lek Hympavzi?

Lek Hympavzi jest stosowany w zapobieganiu epizodom krwawienia u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 35 kg, u których występuje ciężka hemofilia A lub ciężka hemofilia B. Lek ten stosuje się u osób, u których nie wytworzyły się inhibitory przeciwko czynnikowi VIII lub czynnikowi IX.

Jak stosować lek Hympavzi?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Hympavzi. Lek ten jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu przy użyciu ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza. Nie należy go wstrzykiwać do żyły ani mięśnia. Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą samodzielnie wstrzykiwać lek (należy przestrzegać zaleceń dotyczących prawidłowego podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania leku). Wstrzyknięcia należy wykonywać w brzuch (w odległości co najmniej 5 cm od pępka) lub w udo. Wstrzyknięcia z ampułko-strzykawki w ramię oraz wstrzyknięcia ze wstrzykiwacza w pośladki mogą być podawane wyłącznie przez opiekuna lub osobę z personelu medycznego. Do każdego wstrzyknięcia należy wybrać inne miejsce. Nie należy wstrzykiwać leku w obszary kostne, w miejsca, gdzie skóra jest posiniaczona, zaczerwieniona, tkliwa, stwardniała ani w miejsca pokryte bliznami lub rozstępami. Jeśli do podania pełnej dawki wymagane jest więcej niż jedno wstrzyknięcie, każde należy wykonać w innym miejscu. Ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz są przeznaczone do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Hympavzi?

W razie opuszczenia zaplanowanej dawki leku należy wstrzyknąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, przed dniem kolejnej zaplanowanej dawki. Następnie należy kontynuować wstrzykiwanie leku zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dwóch zaplanowanych dawek z rzędu (jeśli od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 13 dni) należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Kiedy lek Hympavzi nie może być stosowany?

Leku Hympavzi nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (marstacymab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Hympavzi nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Hympavzi?

Leczenie lekiem Hympavzi będzie prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii. Przed wprowadzeniem leczenia lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Lekarz ustali terminy wizyt kontrolnych. Nie należy przekraczać zaleconej przez lekarza dawki leku. Podczas przyjmowania leku Hympavzi może być konieczne zastosowanie innych leków zawierających czynnik VIII lub czynnik IX w celu wyleczenia krwawień przebijających; należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących czasu i sposobu stosowania leków zawierających czynnik VIII lub czynnik IX. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Hympavzi, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba lub pacjent ma być poddany poważnej operacji. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Hympavzi z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Hympavzi w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Hympavzi w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Hympavzi oraz przez co najmniej miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Hympavzi?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Hympavzi, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszym działaniem niepożądanym są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym świąd, obrzęk, zaczerwienienie, ból, zasiniaczenie, stwardnienie). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Hympavzi?

W razie podania dawki leku większej niż zalecona przez lekarza należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Czy lek Hympavzi wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Hympavzi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Hympavzi?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Niewykorzystany lek należy przechowywać w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed bezpośrednim działaniem światła. W razie potrzeby lek może być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej (do 30°C) przez okres maksymalnie 7 dni. Po przechowywaniu w temperaturze pokojowej nie należy ponownie umieszczać leku w lodówce. Jeśli lek był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 7 dni, należy go wyrzucić. Przed użyciem lek należy wyjąć z lodówki. Aby zapewnić większy komfort wstrzyknięcia, przed użyciem należy pozostawić lek w pudełku na około 15 do 30 minut w temperaturze pokojowej, chroniąc przed bezpośrednim działaniem światła. Leku nie należy ogrzewać w żaden inny sposób. Leku nie należy stosować, jeśli płyn jest mętny, ciemnożółty albo zawiera płatki lub cząstki stałe.