Dodaj do mojego indeksu leków »

Ibum Forte - zawiesina (Ibuprofen, Ibuprofen) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Ibum Forte o smaku bananowym (OTC) zawiesina doustna 200 mg/5 ml 1 but. 100 g 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 16,50 Cena 100% (zł): 16,50 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Ibum Forte o smaku malinowym (OTC) zawiesina doustna 200 mg/5 ml 1 but. 100 g 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 16,00 Cena 100% (zł): 16,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Ibum Forte o smaku truskawkowym (OTC) zawiesina doustna 200 mg/5 ml 1 but. 100 g 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 23,00 Cena 100% (zł): 23,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Ibum Forte - zawiesina

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

CO ZAWIERA IBUM FORTE

5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu (zawiesina o smaku bananowym, malinowym lub truskawkowym). Lek zawiera maltitol - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Ibuprofen jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSUJE SIĘ IBUM FORTE

Stany gorączkowe różnego pochodzenia, m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak: bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych); bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania; bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich; bóle pooperacyjne; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
Dzieci
Dawka dobowa leku jest ściśle uzależniona od masy ciała i wynosi 20-30 mg na kg masy ciała w dawkach podzielonych. Lek należy podawać w odstępach co najmniej 6 godzin. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana.
Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (masa ciała 5-7,6 kg): 3 razy po 1,25 ml w ciągu 24 godzin.
Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (masa ciała 7,7-9 kg): 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 1 do 3 lat (masa ciała 10-15 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 4 do 6 lat (masa ciała 16-20 kg): 3 razy po 3,75 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 7 do 9 lat (masa ciała 21-29 kg): 3 razy po 5 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 10 do 12 lat (masa ciała 30-40 kg): 3 razy po 7,5 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: 3 do 4 razy po 7,5 ml w ciągu 24 godzin.
U niemowląt w wieku poniżej 6. miesiąca życia lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
W przypadku występowania zaburzeń czynności wątroby lub nerek przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Do opakowania dołączona jest miarka, łyżka miarowa lub strzykawka doustna, ułatwiające dawkowanie. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku podczas posiłków.

KIEDY IBUM FORTE NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ibuprofen), inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy stosować leku u osób, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej. Lek jest także przeciwwskazany w przypadku: czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego (również po wcześniejszym zastosowaniu NLPZ), ciężkiej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, ciężkiej niewydolności serca, krwawienia z naczyń mózgowych lub innego krwawienia, zaburzeń krzepnięcia krwi, skazy krwotocznej lub zaburzeń wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu, a także w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorikoksyb). Jeśli kobiety stosują lek, nie wolno go przyjmować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 3 dni objawy nasilą się lub nie ustąpią. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy wymagany czas konieczny do kontroli objawów. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu ibuprofenu. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono: układowy toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej; choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna); nadciśnienie tętnicze krwi lub zaburzenia czynności serca; zaburzenia czynności nerek lub wątroby; odwodnienie. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych; po ostatnio przebytej poważnej operacji; podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach. W przypadku występowania chorób serca, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Podczas ospy wietrznej należy unikać stosowania ibuprofenu. Podczas leczenia ibuprofenem należy unikać spożywania alkoholu.

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Ibuprofenu nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innymi lekami przeciwbólowymi lub kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych). Przed przyjęciem ibuprofenu szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków: kwasu acetylosalicylowego (w małej dawce dobowej), kortykosteroidów, inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leków blokujących receptory adrenergiczne, leków  moczopędnych, leków zapobiegających krzepnięciu krwi (takich jak warfaryna), litu lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, antybiotyków z grupy chinolonów, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy pochodnych sulfonylomocznika, fenytoiny, leków przeciwgrzybiczych (takich jak worykonazol, flukonazol), metotreksatu, digoksyny, cyklosporyny, takrolimusu, zydowudyny.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

Leku nie wolno stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę: jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania leku w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlę wydaje się mało prawdopodobny.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Często mogą wystąpić: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia. Niezbyt często: zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka, owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie ust, reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, napady astmy. Rzadko: szumy uszne. Bardzo rzadko mogą wystąpić bardzo poważne działania niepożądane, np. zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zmniejszone oddawanie moczu, zaburzenia morfologii krwi, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania), ciężkie reakcje nadwrażliwości.
W razie wystąpienia objawów krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkich reakcji skórnych (wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie lub powstawanie pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

PRZEDAWKOWANIE LEKU

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty, ból głowy, szumy uszne, dezorientację. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna, problemy z oddychaniem, zaburzenia widzenia, rzadko obniżenie ciśnienia krwi, zmiany w składzie krwi i zaburzenia czynności nerek.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Krótkotrwałe stosowanie leku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres przechowywania leku po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych