Ibum Forte kapsułki
Informacja dla pacjenta
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
SKŁAD
1 kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Preparat zawiera sorbitol ciekły częściowo odwodniony i żółcień
chinolinową.
Wskazania
Bóle różnego pochodzenia o
nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (w tym także
migreny), bóle zębów, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle
po urazach, nerwobóle, bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie.
Bolesne
miesiączkowanie.
Stany gorączkowe różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych).
Dawkowanie
Przyjmowanie preparatu w
najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dorośli i
dzieci powyżej 12 lat
Dawka początkowa: 400 mg (1 kapsułka), w razie
potrzeby co 4 do 6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg (3
kapsułki) na dobę w dawkach podzielonych.
Dzieci
Nie podawać
dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
U
osób w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawkowania. U pacjentów w
podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u
pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Preparat jest przeciwwskazany w
ciężkiej niewydolności wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek
Należy zachować ostrożność podczas stosowania
preparatu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek - istnieje ryzyko
dalszego pogorszenia czynności nerek. Preparat jest przeciwwskazany w
ciężkiej niewydolności nerek.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
preparatu. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
czynna lub w wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również
występujące po zastosowaniu NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, ciężka
niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca. Nie stosować u osób, u
których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi
NLPZ występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci
kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej. Trzeci trymestr ciąży. Nie
stosować ibuprofenu jednocześnie z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2
(zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). Skaza
krwotoczna.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niezbyt
często: pokrzywka, świąd; ból głowy; niestrawność, ból brzucha, nudności.
Rzadko: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia;
smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy
ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna; obrzęki.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych