Ibuprofen Max Aurovitas (Ibuprofen)

Ibuprofen Max Aurovitas - skład

1 kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. 1 kapsułka zawiera 79,2 mg sorbitolu.

Ibuprofen Max Aurovitas - wskazania

Krótkotrwałe objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, bóle zębów, ból mięśni, ból w przebiegu grypy, bolesne miesiączkowanie i gorączka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i starszej).
Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu w migrenie z aurą lub bez aury u osób dorosłych.

Ibuprofen Max Aurovitas - dawkowanie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Łagodny do umiarkowanego ból i (lub) gorączka

• Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i starsza)
  Zalecana pojedyncza dawka to 400 mg (1 kapsułka), którą można przyjmować w razie potrzeby do 3 razy na dobę w odstępie od 6 do 8 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 1200 mg ibuprofenu (3 kapsułki).
  U młodzieży, jeśli preparat jest konieczny do stosowania dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza.
  U osób dorosłych, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub jeśli nasili się, lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub w przypadku nowej choroby, pacjentowi zaleca się zasięgnięcie porady lekarskiej.

Migrena

• Dorośli
  1 kapsułkę 400 mg należy przyjąć jak najszybciej na początku napadu migreny. Jeśli po pierwszej dawce migrena nie ustąpi, nie należy przyjmować drugiej dawki preparatu podczas tego samego napadu. Jeśli pacjent odczuł ulgę, ale objawy powracają, można przyjąć drugą dawkę, pod warunkiem, że między dwiema dawkami zachowany jest odstęp co najmniej 8 godzin. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni.
• Dzieci i młodzież
  Preparat nie jest przeznaczony dla młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ani dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki. Osoby w podeszłym wieku powinny być szczególnie starannie monitorowane ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność. Ibuprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność. Ibuprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej podczas posiłku. Kapsułek nie należy żuć.

Ibuprofen Max Aurovitas - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Wcześniejsza reakcja nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub astma) związane z przyjęciem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub krwotok w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienia. Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego. Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). Ostatni trymestr ciąży.

Ibuprofen Max Aurovitas - ciąża i karmienie piersią

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować ibuprofenu, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Jeśli ibuprofen stosowany jest u kobiety starającej się zajść w ciążę lub w pierwszym bądź drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę, przez jak najkrótszy możliwy okres. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Ibuprofen może być stosowany u kobiet karmiących piersią, w leczeniu bólu i gorączki, krótkotrwale i w zalecanych dawkach; bezpieczeństwo stosowania po długotrwałym stosowaniu nie zostało ustalone.

Ibuprofen Max Aurovitas - działania niepożądane

Bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, niestrawność, bóle brzucha i nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia.
Często: ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, pobudzenie, uczucie wirowania, bezsenność, drażliwość; wrzody przewodu pokarmowego (czasami z krwawieniem i perforacją), utajona utrata krwi, która może prowadzić do niedokrwistości, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zaostrzenie choroby zapalnej jelit, powikłania uchyłków okrężnicy (perforacja, przetoka).
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, pokrzywka, plamica i osutka, jak również napady astmy; zaburzenia widzenia; nieżyt błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli; nieżyt błony śluzowej żołądka; rozwój obrzęku, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, śródmiąższowym zapaleniem nerek, które może być związane z niewydolnością nerek.
Rzadko: zespół tocznia rumieniowatego; depresja, splątanie, omamy, reakcje psychotyczne; niedowidzenie toksyczne; szum w uszach; martwica brodawek nerkowych; zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, zahamowanie agregacji płytek krwi, wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowych (szczególnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym rozsianym); diagnostyczne zaburzenia hematopoezy (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza); ciężkie reakcje nadwrażliwości; zaostrzenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) zbiegające się ze stosowaniem NLPZ; kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ostry obrzęk płuc, obrzęk; nadciśnienie tętnicze; zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zwężenia jelit; dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby szczególnie po długotrwałym stosowaniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka; ciężkie skórne działania niepożądane (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), łysienie, martwicze zapalenie powięzi; zaburzenia miesiączkowania; obrzęk, stan zapalny, obrzęk obwodowy.
Częstość nieznana: zespół Kounisa; reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcje nadwrażliwości na światło.
Badania kliniczne sugerują, że ibuprofen, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i długotrwałym leczeniu, może wiązać się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka zatorów tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego lub udar).

Ibuprofen Max Aurovitas - środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu i innych leków z grupy NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy 2.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania ibuprofenu u pacjentów z następującymi stanami chorobowymi, których przebieg może ulec nasileniu: wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana); zaburzenia krzepnięcia krwi; bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym; toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej; nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca; u pacjentów, u których występuje katar sienny, polipy błony śluzowej nosa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc; u pacjentów wykazujących reakcje alergiczne na inne substancje (zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości, również w przypadku zastosowania ibuprofenu).
Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i (lub) niewydolnością serca. W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę). Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę).
Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko choroby wrzodowej lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe takie jak kwas acetylosalicylowy. Zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
W przypadku długotrwałego podawania ibuprofenu konieczne jest regularne kontrolowanie wartości wskaźników czynności wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi.
Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilić działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego lub OUN.

Ibuprofen Max Aurovitas - prowadzenie pojazdów

Ibuprofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku stosowania dużych dawek mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, dlatego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może w pojedynczych przypadkach być zaburzona. Objawy te są nasilone w przypadku zażycia ibuprofenu z alkoholem.