Dodaj do mojego indeksu leków »

Ibuprom dla Dzieci (Ibuprofen) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Ibuprom dla Dzieci (OTC) zawiesina doustna 100 mg/5 ml 1 but. 100 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 23,50 Cena 100% (zł): 23,50 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Ibuprom dla Dzieci

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

US Pharmacia Sp. z o.o.

CO ZAWIERA IBUPROM DLA DZIECI?

5 ml zawiesiny doustnej Ibuprom dla Dzieci zawiera 100 mg ibuprofenu (zawiesina o smaku truskawkowym). Lek zawiera maltitol - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

JAK DZIAŁA IBUPROM DLA DZIECI?

Ibuprofen jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSOWAĆ IBUPROM DLA DZIECI?

Lek Ibuprom dla Dzieci jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:
- gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego);
- bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne; bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

JAK STOSOWAĆ IBUPROM DLA DZIECI?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Ibuprom dla Dzieci jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego stosowania.
Dzieci
Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20 do 30 mg na kg masy ciała, podana w dawkach podzielonych. Należy zachować przerwę pomiędzy dawkami 6 do 8 godzin. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana.
Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (masa ciała 5-7,6 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu 24 godzin.
Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (masa ciała 7,7-9 kg): 3 do 4 razy po 2,5 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 1 do 3 lat (masa ciała 10-15 kg): 3 razy po 5 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 4 do 6 lat (masa ciała 16-20 kg): 3 razy po 7,5 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 7 do 9 lat (masa ciała 21-29 kg): 3 razy po 10 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 10 do 12 lat (masa ciała 30-40 kg): 3 razy po 15 ml w ciągu 24 godzin.
Dzieciom w wieku poniżej 6. miesiąca życia lek Ibuprom dla Dzieci można podać tylko po konsultacji z lekarzem i należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach. Jeżeli u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż przez 3 dni lub stan pacjenta pogarsza się, należy skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
W przypadku występowania zaburzeń czynności wątroby lub nerek przed zastosowaniem leku Ibuprom dla Dzieci należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek może być podany bezpośrednio lub rozpuszczony w wodzie lub soku. U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmować lek podczas posiłku lub popijanie mlekiem. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki z podziałką ułatwiającą dawkowanie.

KIEDY IBUPROM DLA DZIECI NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Ibuprom dla Dzieci nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ibuprofen), inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy stosować leku u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej. Lek Ibuprom dla Dzieci jest także przeciwwskazany w przypadku: czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ; ciężkiej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, ciężkiej niewydolności serca; skazy krwotocznej; krwawienia z naczyń mózgowych lub innego czynnego krwawienia. Nie stosować u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2. Jeśli kobiety stosują lek, nie wolno go przyjmować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA LEKU IBUPROM DLA DZIECI?

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po upływie 3 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy wymagany czas konieczny do kontroli objawów. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu ibuprofenu. Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom dla Dzieci należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono: toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej; objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna); nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca; zaburzenia czynności nerek lub zaburzenia czynności wątroby; zaburzenia krzepnięcia krwi; czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości. U odwodnionych dzieci istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach. W przypadku występowania chorób serca, chorób tętnic obwodowych, przebycia ataku serca lub jakiegokolwiek udaru (w tym mini-udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego), nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, zwiększonego stężenia cholesterolu, występowania w rodzinie chorób serca lub udaru, palenia tytoniu, należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się unikać stosowania leku u pacjentów chorych na ospę wietrzną. Podczas leczenia ibuprofenem należy unikać spożywania alkoholu.

JAK STOSOWAĆ IBUPROM DLA DZIECI Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Ibuprofenu nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innymi lekami przeciwbólowymi lub kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych). Przed przyjęciem ibuprofenu szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków: kwasu acetylosalicylowego (w małej dawce dobowej), kortykosteroidów, inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leków blokujących receptory adrenergiczne, leków  moczopędnych, leków zapobiegających krzepnięciu krwi (takich jak warfaryna), litu lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, antybiotyków z grupy chinolonów, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy pochodnych sulfonylomocznika, fenytoiny, leków przeciwgrzybiczych (takich jak worykonazol, flukonazol), metotreksatu, digoksyny, cyklosporyny, takrolimusu, zydowudyny.

CZY MOŻNA STOSOWAĆ IBUPROM DLA DZIECI W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

Leku Ibuprom dla Dzieci nie wolno stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży. Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę: jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Przerywanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego stosowania leku Ibuprom dla Dzieci w zalecanych dawkach.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA LEKU IBUPROM DLA DZIECI?

Często mogą wystąpić: zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia. Niezbyt często: zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka (niekiedy z krwawieniem i perforacją), owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie skóry; reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, napady astmy. Rzadko: szumy uszne. Bardzo rzadko mogą wystąpić bardzo poważne działania niepożądane, np. zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, zmniejszone oddawanie moczu i obrzęk, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), nadciśnienie tętnicze, ciężkie reakcje nadwrażliwości.
W razie wystąpienia objawów krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkich reakcji skórnych (wysypka obejmująca całe ciało, złuszczenie lub powstawanie pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku Ibuprom dla Dzieci i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA LEKU IBUPROM DLA DZIECI?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. U większości pacjentów objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, biegunkę, wymioty. Mogą też wystąpić bóle głowy, szumy uszne, dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.

CZY IBUPROM DLA DZIECI WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Podczas krótkotrwałego stosowania i w zalecanych dawkach, lek Ibuprom dla Dzieci nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

JAK PRZECHOWYWAĆ IBUPROM DLA DZIECI?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych