Ibutrixen Fast (Ibuprofen)

Ibutrixen Fast - skład

1 kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu. 1 kapsułka zawiera: 71,3 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego, 40 mg wodorotlenku potasu oraz śladowe ilości lecytyny sojowej.

Ibutrixen Fast - wskazania

Preparat Ibutrixen Fast jest stosowany u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej) w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, ostrych migrenowych bólów głowy z aurą lub bez aury oraz gorączki.

Ibutrixen Fast - dawkowanie

Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

• Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej)
  Dawka początkowa to 1 kapsułka (400 mg). W razie potrzeby można przyjąć dodatkowe dawki po 400 mg ibuprofenu (po 1 kapsułce). Odpowiedni odstęp pomiędzy dawkami należy dobrać w zależności od obserwowanych objawów i maksymalnej zalecanej dawki dobowej; nie powinien być jednak krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 kapsułki) w ciągu 24 godzin.
  Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u osób dorosłych konieczne jest leczenie migrenowych bólów głowy lub gorączki dłużej niż 3 dni i (lub) leczenie bólu jest wymagane dłużej niż 4 dni, lub jeśli objawy się nasilą. W przypadku młodzieży w wieku od 12 do 17 lat należy skonsultować się z lekarzem, jeśli leczenie jest wymagane dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą.
• Młodzież o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci w wieku poniżej 12 lat
  Preparat Ibutrixen Fast nie jest przeznaczony do stosowania u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych leków z grupy NLPZ - zaleca się szczególnie uważną obserwację osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Preparat Ibutrixen Fast jest przeciwwskazany u pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Preparat Ibutrixen Fast jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Kapsułek nie należy żuć. Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali preparat z jedzeniem.

Ibutrixen Fast - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa i (lub) krwotok w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie. Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego. Ciężkie odwodnienie (np. z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niewystarczającej ilości płynów). Trzeci trymestr ciąży.
Preparat Ibutrixen Fast zawiera lecytynę sojową - nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.

Ibutrixen Fast - ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować preparatu Ibutrixen Fast w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli preparat ten jest stosowany przez kobietę planującą zajście w ciążę lub podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, dawka powinna być jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Preparat Ibutrixen Fast jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Karmienie piersią jest możliwe w przypadku stosowania ibuprofenu, jeśli dawka jest mała, a okres leczenia krótki. Ibuprofen może powodować upośledzenie płodności u kobiet przez wpływ na owulację; działanie to jest odwracalne po przerwaniu leczenia.

Ibutrixen Fast - działania niepożądane

Często: objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które w szczególnych przypadkach mogą doprowadzić do anemii.
Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie; zaburzenia widzenia; owrzodzenie przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka; nadwrażliwość z wysypką skórną i świądem oraz napady astmy (możliwe z obniżeniem ciśnienia krwi).
Rzadko: szumy uszne, utrata słuchu; uszkodzenie tkanki nerkowej (martwica brodawek), zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie mocznika we krwi.
Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja; astma, duszność, skurcz oskrzeli; kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w obrębie jelit; zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby (szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia); ciężkie skórne działania niepożądane (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), łysienie; obrzęk (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, które może być połączone z ostrą niewydolnością nerek; ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości; zaburzenia hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza).
Częstość nieznana: zespół Kounisa; polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Po podaniu ibuprofenu zgłaszano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawał serca lub udar).

Ibutrixen Fast - środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Należy zachować ostrożność u pacjentów: z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej; z wrodzonym zaburzeniem metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przemijająca); z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi i stanami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); z nadciśnieniem tętniczym i (lub) z niewydolnością serca; z zaburzeniami czynności nerek; z upośledzoną czynnością wątroby; bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych; z odwodnieniem; u których występowała nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na inne substancje; u których występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekła obturacyjna choroba układu oddechowego.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe wraz ze zwiększaniem dawki, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie (szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją) oraz u osób w podeszłym wieku - pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy).
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III wg NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem tylko po dokładnym przeanalizowaniu przypadku; należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg/dobę). Należy również dokładnie rozważyć rozpoczęcie długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek ibuprofenu (2400 mg/dobę).
Podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu konieczne jest regularna kontrola czynności wątroby, czynności nerek i morfologii krwi.
W czasie stosowania preparatu Ibutrixen Fast nie należy spożywać alkoholu.

Ibutrixen Fast - prowadzenie pojazdów

Ibuprofen zazwyczaj nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przy większych dawkach ibuprofenu mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, dlatego zdolność reagowania i zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym i obsługiwania maszyn może być w pojedynczych przypadkach zaburzona. W większym stopniu dotyczy to przyjmowania leku z równoczesnym piciem alkoholu.