Ibutrixen (Ibuprofen)

Ibutrixen - skład

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu. 1 tabletka zawiera 16 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 15,2 mg laktozy.

Ibutrixen - wskazania

Lek Ibutrixen jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej oraz z masą ciała od 40 kg w:
- bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (takich jak: bóle głowy - np. migrena, bóle okolicy krzyżowej, bóle zębów - np. po ekstrakcji zębów, nerwobóle, bóle mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie;
- gorączce w przebiegu grypy i przeziębienia.

Ibutrixen - dawkowanie

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Leczenie należy rozpocząć od podania najmniejszej skutecznej dawki, którą można następnie modyfikować w zależności od reakcji na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych. Dawka 400 mg powinna być zastosowana, jeśli dawka 200 mg jest nieskuteczna (jest to istotne szczególnie w przypadku pacjentów z małą masą ciała).

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej oraz z masą ciała od 40 kg
  1 tabletka co 4-6 godzin. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki) w ciągu 24 godzin. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podawanie leku Ibutrixen jest konieczne przez więcej niż 3 dni, objawy ulegają nasileniu lub pojawią się nowe, dodatkowe objawy.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat lub u pacjenci z masą ciała poniżej 40 kg
  Lek Ibutrixen nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub u pacjentów z masą ciała poniżej 40 kg.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli podanie leków z grupy NLPZ uważa się za konieczne, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Pacjent powinien być poddawany regularnej obserwacji w kierunku krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby należy indywidualnie ustalać dawkowanie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy zachować ostrożność, ustalając dawkowanie ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Lek Ibutrixen jest przeciwwskazany u pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność, ustalając dawkowanie ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Lek Ibutrixen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

W celu osiągnięcia szybszego rozpoczęcia działania leku można przyjąć dawkę na czczo. Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie należy żuć, łamać, kruszyć ani ssać.

Ibutrixen - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Ze względu na krzyżowe reakcje nadwrażliwości, nie należy podawać leku Ibutrixen pacjentom, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ wystąpiły objawy astmy, nieżytu nosa lub pokrzywki. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie (dwa lub więcej ewidentne epizody rozpoznanego owrzodzenia lub krwawienia). Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Ciężka niewydolność nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej poniżej 30 ml/min). Stany patologiczne związane ze zwiększeniem skłonności do krwawień. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związane z uprzednim stosowaniem NLPZ. Trzeci trymestr ciąży. Dzieci w wieku poniżej 12 lat lub pacjenci z masą ciała poniżej 40 kg.

Ibutrixen - ciąża i karmienie piersią

Leku Ibutrixen nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli lek ten jest stosowany przez kobietę planującą zajście w ciążę lub podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, dawka powinna być jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Lek Ibutrixen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W przypadku krótkotrwałego stosowania dawek leczniczych ibuprofenu ryzyko działania na dziecko nie jest prawdopodobne, jeśli jednak zalecane jest dłuższe leczenie, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Stosowanie ibuprofenu może zmniejszyć płodność i nie jest zalecane u kobiet, które planują zajść w ciążę; zaleca się rozważenie odstawienia ibuprofenu u kobiet, które mają trudności w zajściu w ciążę lub są poddawane badaniom z powodu niepłodności.

Ibutrixen - działania niepożądane

Często: ból głowy, zawroty głowy; niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcie z oddawaniem gazów, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego; wysypka skórna; uczucie zmęczenia.
Niezbyt często: nieżyt błony śluzowej nosa; bezsenność, niepokój; parestezje, senność; zaburzenia widzenia; pogorszenie słuchu; astma, skurcz oskrzeli, duszność; zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego; zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby; pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości na światło; nefrotoksyczność w różnej postaci (np. śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek); nadwrażliwość; leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna.
Rzadko: depresja, stany splątania; zapalenie nerwu wzrokowego; toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego; szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; uszkodzenie wątroby; obrzęk; reakcja anafilaktyczna; aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki; niewydolność wątroby; ciężkie postacie zmian skórnych (np. rumień wielopostaciowy, zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Częstość nieznana: zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP); niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze.

Ibutrixen - środki ostrożności

Należy unikać równoczesnego stosowania ibuprofenu i innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) łagodną lub umiarkowaną niewydolnością serca w wywiadzie należy dokładnie obserwować i jeśli to konieczne wydawać właściwe zalecenia. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych, leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę). Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę). Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się, gdy stosuje się większe dawki NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie (zwłaszcza powikłanym krwawieniem lub perforacją) oraz u osób w podeszłym wieku; pacjenci z tej grupy powinni rozpoczynać leczenie od stosowania możliwie najmniejszej dawki. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak stosowane doustnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki hamujące agregację płytek krwi (takie jak kwas acetylosalicylowy). Leczenie ibuprofenem należy przerwać, jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego owrzodzenie. Należy zachować ostrożność, podając lek Ibutrixen pacjentom z chorobą przewodu pokarmowego w wywiadzie, np. z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych (istnieje ryzyko uszkodzenia nerek, zwłaszcza u odwodnionej młodzieży i pacjentów w podeszłym wieku).
Podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu konieczne jest regularna kontrola czynności wątroby, czynności nerek i morfologii krwi.
Należy zachować ostrożność w trakcie przyjmowania ibuprofenu przez pacjentów z astmą oskrzelową, czynną lub w wywiadzie, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa lub chorobami alergicznymi.
U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, toczniem rumieniowatym układowym, zaburzeniami hematologicznymi lub krzepliwości oraz astmą, NLPZ należy stosować ostrożnie, a pacjentów należy ściśle monitorować.
Należy unikać stosowania leku Ibutrixen u pacjentów z ospą wietrzną.
W czasie stosowania leku Ibutrixen nie należy spożywać alkoholu.

Ibutrixen - prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku Ibutrixen może wpłynąć u niektórych pacjentów na czas reakcji, co należy uwzględnić w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna sprawność psychofizyczna, np. podczas prowadzenia samochodu. Dotyczy to w większym stopniu pacjentów, którzy jednocześnie spożyli alkohol.