Imaavy (Nipocalimab)

Co zawiera lek Imaavy?

Lek Imaavy jest dostępny na receptę w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
1 ml koncentratu zawiera 185 mg nipokalimabu. 1 fiolka o pojemności 1,62 ml zawiera 300 mg nipokalimabu. 1 fiolka o pojemności 6,5 ml zawiera 1200 mg nipokalimabu. Lek zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne; należy zgłosić lekarzowi występowanie reakcji alergicznych u pacjenta.

Jak działa lek Imaavy?

Lek zawiera nipokalimab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności białka o nazwie FcRn. Poprzez wiązanie się z FcRn nipokalimab zmniejsza stężenie autoprzeciwciał IgG, co może zmniejszyć objawy miastenii.

Kiedy stosować lek Imaavy?

Lek Imaavy stosuje się w skojarzeniu ze standardową terapią w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z uogólnioną miastenią (gMG).

Jak stosować lek Imaavy?

Lekarz omówi z pacjentem zasady dawkowania leku Imaavy. Dawka tego leku zostanie obliczona przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta.

Sposób podawania

Lek Imaavy będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) co 2 tygodnie. Podczas podawania leku i przez 30 minut po każdej infuzji pacjenci będą dokładnie obserwowani ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Imaavy?

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę - jeśli pacjent zapomni o wizycie, na której ma być podany lek, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu umówienia nowego terminu wizyty.

Kiedy lek Imaavy nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nipokalimab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Imaavy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Imaavy?

Leczenie będzie nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń nerwowo-mięśniowych. Po wywiadzie lekarskim oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Imaavy, lekarz wprowadzi leczenie tym lekiem i poda zasady kontroli terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o otrzymaniu szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planowanym szczepieniu w najbliższym czasie. Po leczeniu lekiem Imaavy lekarz będzie zlecał badania krwi w celu kontroli stężeń lipidów we krwi. Wszystkie wątpliwości dotyczące leczenia tym lekiem należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Imaavy z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Imaavy w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy lek Imaavy może być zastosowany u pacjentki, która jest w ciąży lub karmi piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Imaavy?

Działania niepożądane leku Imaavy są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano: skurcze mięśni, obrzęk dłoni, kostek lub stóp, podwyższone stężenie lipidów lub cholesterolu we krwi, zmniejszenie stężenia albumin we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji związanej z infuzją (np. ból głowy, nudności, wysypka, zmęczenie, dreszcze, zaczerwienienie skóry i zawroty głowy) lub ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka utrudniający przełykanie lub oddychanie, duszność, uczucie utraty przytomności lub wysypka skórna).

Czy lek Imaavy wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Imaavy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.