Imdylltra (Tarlatamab)

Co zawiera lek Imdylltra?

Lek Imdylltra to proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji, w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 1 mg tarlatamabu; przygotowanie z użyciem wody do wstrzykiwań prowadzi do uzyskania końcowego stężenia tarlatamabu wynoszącego 0,9 mg/ml.
1 fiolka zawiera 10 mg tarlatamabu; przygotowanie z użyciem wody do wstrzykiwań prowadzi do uzyskania końcowego stężenia tarlatamabu wynoszącego 2,4 mg/ml.
Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne - należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują znane reakcje alergiczne.

Jak działa lek Imdylltra?

Substancją czynną leku jest tarlatamab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Imdylltra?

Lek Imdylltra jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozsiewu (tzn. który rozprzestrzenił się w płucach lub do innych części ciała), u których rak nie odpowiadał lub przestał odpowiadać na leczenie chemioterapią zawierającą platynę.

Jak stosować lek Imdylltra?

Lekarz ustala dawkowanie leku Imdylltra i długość terapii. Przed pierwszymi dwoma wlewami leku i po ich podaniu pacjent otrzyma inne leki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zespołu uwalniania cytokin (CRS) i zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS). Lekarz może opóźnić albo całkowicie zakończyć leczenie lekiem Imdylltra, jeśli u pacjenta wystąpi CRS, problemy neurologiczne lub inne ciężkie działania niepożądane.

Sposób podawania

Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 1 godzinę. Pierwsze dwa wlewy podaje się w odstępie tygodnia, a następnie każdy wlew podaje się co 2 tygodnie. Pacjent będzie obserwowany pod kątem wystąpienia ciężkich objawów niepożądanych.

Kiedy lek Imdylltra nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (tarlatamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Imdylltra nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Imdylltra?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Terapia lekiem Imdylltra wymaga wywiadu lekarskiego oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz przedstawi zalecenia dotyczące prowadzenia i kontroli terapii. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Imdylltra z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Imdylltra w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Imdylltra w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku (należy omówić z lekarzem odpowiednią metodę antykoncepcji). Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Imdylltra i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Imdylltra?

Stosowanie leku Imdylltra jest związane z występowaniem wielu działań niepożądanych, które są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane, jak: zespół uwalniania cytokin (CRS), zmniejszony apetyt, zaburzenie smaku, nudności, zaparcia, niedokrwistość, ból głowy, zmęczenie, osłabienie, gorączka, neutropenia, limfopenia, obniżone stężenie sodu we krwi. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Imdylltra wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Po podaniu leku Imdylltra mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na układ nerwowy, takie jak zawroty głowy, napady i splątanie; w przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do czasu ich ustąpienia.