Krótka charakterystyka: Immunoglobulina ludzka.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja
Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
Intratect: roztwór do infuzji (50 mg/ml) 1 fiolka 200 ml
Biotest Pharma GmbH
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Immunoglobulina ludzka.
SKŁAD
1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (o czystości co najmniej 96% IgG). 1 fiolka 20 ml zawiera 1 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 50 ml zawiera 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 100 ml zawiera 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 200 ml zawiera 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Rozkład podklas IgG (wartości przybliżone): IgG1 - 57%, IgG2 - 37%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 900 mcg/ml.
WSKAZANIA
Leczenie substytucyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) w:
- zespołach pierwotnych niedoborów odporności z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał;
- wtórnych niedoborach odporności u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, nieskutecznym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym oraz udowodnionym niepowodzeniem przeciwciał swoistych lub poziomem IgG w surowicy < 4 g/l.
1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (o czystości co najmniej 96% IgG). 1 fiolka 20 ml zawiera 1 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 50 ml zawiera 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 100 ml zawiera 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 200 ml zawiera 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Rozkład podklas IgG (wartości przybliżone): IgG1 - 57%, IgG2 - 37%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 900 mcg/ml.
WSKAZANIA
Leczenie substytucyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) w:
- zespołach pierwotnych niedoborów odporności z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał;
- wtórnych niedoborach odporności u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, nieskutecznym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym oraz udowodnionym niepowodzeniem przeciwciał swoistych lub poziomem IgG w surowicy < 4 g/l.
W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.
Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.
Korzystanie z serwisu jest bezpłatne
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Reklama
REKLAMA
REKLAMA
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów
18- Bezpłatne dla dzieci
C Bezpłatne dla kobiet w ciąży
R - Ryczałt
B - Bezpłatny do limitu
Pielęgniarka - Recepta ordynująca
Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji
Pielęgniarka - Brak uprawnień
