Itovebi (Inavolisib)

Co zawiera lek Itovebi?

Lek Itovebi ma postać tabletek powlekanych w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 3 mg lub 9 mg inawolisybu. Lek zawiera laktozę - należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów.

Jak działa lek Itovebi?

Substancją czynną leku jest inawolisyb, który jest lekiem przeciwnowotworowym. Działanie inawolisybu polega na blokowaniu białka o nazwie p110 alfa, które jest wytwarzane przez gen PIK3CA. Mutacja w tym genie może spowodować szybszy wzrost i namnażanie się komórek nowotworowych. Blokowanie tego białka może ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu, jak również pomóc w niszczeniu komórek nowotworowych.

Kiedy stosować lek Itovebi?

Lek Itovebi stosuje się w leczeniu osób dorosłych z rakiem piersi określanym jako ER-dodatni (z obecnością receptorów estrogenowych), HER2-ujemny (bez obecności receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2). Lek stosuje się u pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby podczas przyjmowania hormonalnej terapii przeciwnowotworowej lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia hormonalnej terapii przeciwnowotworowej. Lek Itovebi stosuje się, gdy nowotwór wykazuje mutację w genie o nazwie PIK3CA oraz rozprzestrzenił się do pobliskich tkanek lub węzłów chłonnych, lub do innych części ciała.
Lek Itovebi stosuje się razem z palbocyklibem i fulwestrantem, które są stosowane w leczeniu raka piersi. U kobiet przed menopauzą oraz u mężczyzn leczenie lekiem Itovebi będzie stosowane w skojarzeniu z lekiem nazywanym agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).

Jak stosować lek Itovebi?

Dawkowanie leku określa lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez porozumienia z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować każdego dnia mniej więcej o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy żuć, kruszyć ani dzielić przed połknięciem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Itovebi?

W razie pominięcia dawki leku można ją przyjąć do 9 godzin po czasie, w którym należało ją przyjąć. Jeśli upłynęło więcej niż 9 godzin od czasu, w którym należało ją przyjąć, należy pominąć tę dawkę w danym dniu, a następnego dnia przyjąć dawkę leku o zwykłej porze. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki leku nie należy przyjmować tego dnia dodatkowej dawki. Należy przyjąć zwykłą dawkę leku o zwykłej porze następnego dnia.

Kiedy lek Itovebi nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (inawolisyb) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Itovebi nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Itovebi?

Przed wprowadzeniem terapii lekiem Itovebi lekarz oceni przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem, a następnie dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Itovebi lekarz zleci wykonanie badania pod kątem obecności mutacji PIK3CA w komórkach nowotworowych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących terapii i nie przekraczać przepisanej dawki leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku Itovebi i regularnie w trakcie leczenia lekarz będzie zlecał wykonanie badań krwi w celu monitorowania stężenia cukru we krwi. Wszystkie wątpliwości związane z leczeniem tym lekiem należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Itovebi z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Itovebi w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Itovebi u kobiet w ciąży, ponieważ może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży, wykonując test ciążowy. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonalną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez tydzień po zakończeniu przyjmowania leku Itovebi (odpowiednią metodę antykoncepcji należy omówić z lekarzem). Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywę podczas leczenia i przez tydzień po zakończeniu przyjmowania leku Itovebi. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez tydzień po zakończeniu przyjmowania leku Itovebi.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Itovebi?

Ulotka dołączona do opakowania leku Itovebi zawiera opis działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli pojawią się: objawy hiperglikemii, czyli podwyższonego stężenia cukru we krwi (takie jak: problemy z oddychaniem, nudności i wymioty (utrzymujące się dłużej niż 2 godziny), ból brzucha, uczucie silnego pragnienia lub suchość w ustach, częstsze niż zwykle oddawanie moczu lub oddawanie większej ilości moczu niż zwykle, niewyraźne widzenie, nietypowo zwiększony apetyt, utrata masy ciała, oddech przypominający zapach owoców, zaczerwienienie twarzy i suchość skóry, nietypowe uczucie senności lub zmęczenia); objawy zapalenia śluzówki jamy ustnej (takie jak ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej); objawy kwasicy ketonowej (takie jak trudności w oddychaniu, ból głowy, nudności, wymioty). Lekarz może zdecydować o konieczności leczenia tych objawów, tymczasowym wstrzymaniu leczenia, zmniejszeniu dawki lub całkowitemu przerwaniu leczenia lekiem Itovebi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Itovebi?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala.

Czy lek Itovebi wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi lub maszyn, jeśli w trakcie stosowania leku Itovebi pojawi się zmęczenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu uzyskania pewności, że zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności nie jest zaburzona.

Jak przechowywać lek Itovebi?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.