- Co zawiera lek Itvisma?
- Jak działa lek Itvisma?
- Kiedy stosować lek Itvisma?
- Jak stosować lek Itvisma?
- Kiedy lek Itvisma nie może być stosowany?
- Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Itvisma?
- Jak stosować lek Itvisma z innymi lekami?
- Czy można stosować lek Itvisma w ciąży i okresie karmienia piersią?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Itvisma?
- Czy lek Itvisma wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?
- Itvisma - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)
Co zawiera lek Itvisma?
Lek Itvisma jest dostępny na receptę w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Lek zawiera onasemnogen abeparwowek.
Jak działa lek Itvisma?
Lek Itvisma jest lekiem to terapii genowej. Zawiera substancję czynną o nazwie onasemnogen abeparwowek, który zawiera ludzki materiał genetyczny. Lek dostarcza w pełni funkcjonującą kopię genu SMN, która następnie pomaga organizmowi produkować wystarczającą ilość białka SMN w celu przeżycia i zachowania neuronów ruchowych. Brak genu SMN lub występowanie nieprawidłowej jego wersji jest przyczyną rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). Gen jest dostarczany do komórek, które go potrzebują za pomocą zmodyfikowanego wirusa, który nie wywołuje choroby u ludzi.
Kiedy stosować lek Itvisma?
Lek Itvisma jest stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z dziedzicznymi mutacjami w genie SMN1.
Jak stosować lek Itvisma?
Lek Itvisma jest podawany warunkach szpitalnych. Pacjent otrzyma również doustnie prednizolon (lub inny kortykosteroid), którego podawanie rozpocznie się 24 godziny przed zastosowaniem leku Itvisma. Pacjent będzie otrzymywać leczenie kortykosteroidem codziennie przez około 2 miesiące po podaniu dawki leku Itvisma lub do czasu, gdy aktywność enzymów wątrobowych u pacjenta zmniejszy się do dopuszczalnej wartości.
Sposób podawania
Lek Itvisma podaje się jednorazowo we wstrzyknięciu dooponowym.
Kiedy lek Itvisma nie może być stosowany?
Leku Itvisma nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (onasemnogen abeparwowek) lub na którykolwiek ze składników leku.
Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Itvisma?
Terapia genowa z zastosowaniem leku Itvisma jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznym ośrodku. Przed wprowadzeniem leczenia konieczna będzie weryfikacja przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz prowadzący wykona badanie, aby sprawdzić obecność przeciwciał przed leczeniem, co ma pomóc zdecydować, czy ten lek jest odpowiedni dla pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Itvisma u pacjenta przeprowadzone zostanie badanie krwi w celu oceny czynności wątroby; monitorowanie zmian w funkcjonowaniu wątroby będzie następnie wykonywane regularnie przez okres co najmniej 3 miesięcy po leczeniu. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta zostanie również wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia liczby komórek krwi (w tym krwinek czerwonych i płytek krwi) w organizmie; przez pewien czas po leczeniu badania te będą regularnie wykonywane w celu monitorowania zmiany liczby płytek krwi.
Po leczeniu lekiem Itvisma pacjent nie będzie mógł być dawcą krwi, narządów, tkanek lub komórek, ponieważ lek ten jest terapią genową.
W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Jak stosować lek Itvisma z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Czy można stosować lek Itvisma w ciąży i okresie karmienia piersią?
O możliwości zastosowania leku Itvisma w okresie ciąży lub karmienia piersią decyduje lekarz.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Itvisma?
W ulotce dołączonej do opakowania leku Itvisma są omówione działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: zakażenie górnych dróg oddechowych, ból głowy, wymioty, gorączka. Inne częste działania niepożądane to podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli po otrzymaniu leku Itvisma wystąpią jakiekolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych: zasinienie lub krwawienie trwające dłużej niż zazwyczaj w przypadku, gdy pacjent doznał urazu (mogą to być objawy małej liczby płytek krwi); wymioty, zażółcenie skóry lub oczu (objawy sugerujące uszkodzenie wątroby); łatwe powstawanie siniaków, napady drgawkowe, zmniejszenie ilości wydalanego moczu (są to objawy stanu o nazwie mikroangiopatia zakrzepowa).
