Jubbonti (Denosumab)

Co zawiera lek Jubbonti?

Lek Jubbonti jest roztworem do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, dostępnym na receptę.
1 ampułko-strzykawka (1 ml) zawiera 60 mg denosumabu. Lek zawiera sorbitol.

Jak działa lek Jubbonti?

Lek Jubbonti zawiera denosumab należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na neutralizowaniu aktywności pewnego rodzaju białka w celu leczenia utraty tkanki kostnej i osteoporozy.

Kiedy stosować lek Jubbonti?

Lek Jubbonti jest stosowany:
- w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości, w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgosłupa, złamań innych kości oraz złamań w obrębie biodra;
- w leczeniu utraty masy kostnej spowodowanej zmniejszeniem stężenia hormonu testosteronu w wyniku zabiegu chirurgicznego lub stosowania leków u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego;
- w leczeniu utraty masy kostnej związanej z długoterminowym leczeniem glikokortykosteroidami u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko złamań.

Jak stosować lek Jubbonti?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Jubbonti i określi długość leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez skonsultowania się z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Jubbonti podaje się raz na 6 miesięcy w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym. Po decyzji lekarza lek może być podawany przez pacjenta lub opiekuna pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie wykonywania wstrzyknięć podskórnych. W każdym przypadku należy ściśle przestrzegać zaleceń poprawnego podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Lek należy wstrzykiwać w przednią część uda lub w brzuch (z wyjątkiem okolicy 5 cm wokół pępka). Jeżeli opiekun podaje lek, wstrzyknięcie można również wykonać w górną część ramienia. Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki. Leku nie należy podawać w miejsca gdzie skóra jest tkliwa, zaczerwieniona, zasiniona, twarda lub na której znajdują się blizny albo rozstępy. Ampułko-strzykawka z lekiem jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Jubbonti?

W razie pominięcia dawki leku wstrzyknięcie należy wykonać tak szybko, jak to możliwe. Kolejne wstrzyknięcie należy zaplanować po upływie 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia.

Kiedy lek Jubbonti nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany u pacjentów z hipokalcemią (niskim stężeniem wapnia we krwi).
Leku Jubbonti nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Jubbonti?

Po wywiadzie lekarskim oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z leczeniem lekiem Jubbonti, lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu leku. Podczas wizyt kontrolnych będzie oceniana skuteczność leczenia i objawy choroby. W czasie leczenia lekiem Jubbonti konieczna będzie odpowiednia suplementacja wapnia i witaminy D (dawkowanie odpowiednich preparatów ustali lekarz). Przez cały czas leczenia pacjent powinien utrzymywać prawidłową higienę jamy ustnej i rutynowo wykonywać przeglądy stomatologiczne. Jeśli używa protez dentystycznych, powinien upewnić się, że są właściwie dopasowane. Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia stomatologicznego lub planowany jest u niego zabieg stomatologiczny (np. usunięcie zęba), powinien zgłosić to lekarzowi oraz powiedzieć swojemu stomatologowi o stosowaniu leku Jubbonti. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Jubbonti pojawi się nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, który może wskazywać na nietypowe złamania kości udowej. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Jubbonti z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Nie należy stosować leku Jubbonti jednocześnie z innymi lekami zawierającymi denosumab.

Czy można stosować lek Jubbonti w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz decyduje, czy lek Jubbonti można zastosować u kobiety, która jest w ciąży lub karmi piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, przyjmujące lek Jubbonti, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne w czasie leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Jubbonti?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Jubbonti są przedstawione wszystkie działania niepożądane związane z jego stosowaniem. Bardzo często mogą wystąpić bóle kości, stawów i (lub) mięśni, a także ból ramion lub nóg. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po podaniu leku Jubbonti wystąpią takie objawy, jak: gorączka, obrzęk i zaczerwienienie skóry - zlokalizowane najczęściej na podudziach (objawy zapalenia skóry); drgania, kurcze mięśni, odrętwienie lub mrowienie w palcach u rąk, u nóg lub wokół ust, drgawki, stan dezorientacji lub utrata przytomności (objawy obniżenia stężenia wapnia we krwi); ból w ustach, ból szczęki, obrzęk lub niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęki, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów (objawy uszkodzenia kości szczęki - martwica); obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (objawy reakcji alergicznej).

Czy lek Jubbonti wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Jubbonti nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Jubbonti?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać lek w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Przed wstrzyknięciem ampułko-strzykawkę można wyjąć z lodówki w celu uzyskania temperatury pokojowej (do 25°C); nie należy jej ogrzewać w żaden inny sposób. Po wyjęciu ampułko-strzykawki z lodówki i pozostawieniu jej w temperaturze pokojowej (do 25°C), jej zawartość należy zużyć w ciągu 30 dni. Nie należy podawać leku, jeśli roztwór jest mętny albo przebarwiony lub zawiera widoczne cząstki.