Jubereq (Denosumab)

Co zawiera lek Jubereq?

Lek Jubereq ma postać roztworu do wstrzykiwań i jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu. Lek zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne - pacjent powinien zgłosić lekarzowi występowanie jakichkolwiek alergii. Lek zawiera również sorbitol.

Jak działa lek Jubereq?

Lek Jubereq zawiera denosumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Denosumab spowalnia niszczenie kości spowodowane rozprzestrzenianiem się raka do kości (przerzuty do kości) lub przez guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy stosować lek Jubereq?

Lek Jubereq jest wskazany u osób dorosłych chorych na raka w stopniu zaawansowanym w celu zapobiegania poważnym komplikacjom spowodowanym przez przerzuty do kości (np. złamaniom, uciskowi rdzenia kręgowego, konieczności zastosowania radioterapii lub operacji).
Lek Jubereq może być również stosowany u dorosłych i młodzieży (z w pełni rozwiniętym układem kostnym) do leczenia nowotworu kości o nazwie guz olbrzymiokomórkowy kości, który nie może być usunięty chirurgicznie lub, gdy leczenie chirurgiczne nie jest najlepszą opcją.

Jak stosować lek Jubereq?

Dawkowanie leku Jubereq oraz długość leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Jubereq jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch lub górną część ramienia. Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego.

Kiedy lek Jubereq nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie można zastosować leczenia lekiem Jubereq u osób z ciężką nieleczoną hipokalcemią oraz u pacjentów z ranami po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.
Lek Jubereq nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem młodzieży, której kości przestały rosnąć, a u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Jubereq?

Przed rozpoczęciem terapii z zastosowaniem leku Jubereq lekarz musi przeanalizować przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Po podjęciu decyzji o jego zastosowaniu ustali zasady kontroli leczenia. W trakcie stosowania leku lekarz może zalecić suplementację wapnia i witaminy D, jeśli u pacjenta nie występuje zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi. Jeżeli stężenie wapnia we krwi jest niskie, lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia przed rozpoczęciem stosowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli ma jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami. W trakcie leczenia konieczne jest utrzymywanie prawidłowej higienę jamy ustnej i regularne przeprowadzanie przeglądów stomatologicznych; protezy dentystyczne muszą być właściwie dopasowane. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, który mógłby wskazywać na nietypowe złamanie kości udowej. Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Jubereq z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku Jubereq nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi denosumab lub z bisfosfonianami.

Czy można stosować lek Jubereq w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Jubereq w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przynajmniej przez 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Jubereq.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Jubereq?

Działania niepożądane, które może wywołać lek Jubereq, są szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane leku to hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi) oraz ból mięśniowo-szkieletowy. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów: kurcze mięśni, drżenie, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach nóg lub w okolicy ust, drgawki, splątanie lub utrata świadomości (mogą to być objawy zmniejszenia się stężenie wapnia we krwi, które wymaga dodatkowej suplementacji wapnia). Jeśli w trakcie stosowania lub po zakończeniu leczenia lekiem Jubereq wystąpią objawy uszkodzenia kości szczęki (takie jak: uporczywy ból w jamie ustnej, ból szczęki, opuchlizna lub niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów), należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub stomatologa.

Czy lek Jubereq wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Jubereq nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Jubereq?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego.