Junod (Denosumab)

Co zawiera lek Junod?

Lek Junod ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 60 mg denosumabu w 1 ml roztworu. Lek zawiera sorbitol. Zawiera również polisorbat 20, który może powodować reakcje alergiczne - należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują znane reakcje alergiczne.

Jak działa lek Junod?

Lek Junod zawiera denosumab należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na neutralizowaniu aktywności pewnego rodzaju białka w celu leczenia utraty tkanki kostnej i osteoporozy.

Kiedy stosować lek Junod?

Lek Junod jest stosowany w leczeniu:
- osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości, w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgosłupa, złamań innych kości oraz złamań w obrębie biodra;
- utraty masy kostnej spowodowanej zmniejszeniem stężenia testosteronu w wyniku zabiegu chirurgicznego lub stosowania leków u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego;
- utraty masy kostnej związanej z długotrwałym leczeniem glikokortykosteroidami u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko złamań.

Jak stosować lek Junod?

Lekarz omówi z pacjentem dawkowanie leku Junod oraz określi długość leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Junod podaje się raz na 6 miesięcy w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym. Lekarz decyduje, czy wstrzyknięcia będzie mógł wykonywać samodzielnie pacjent lub opiekun po odpowiednim przeszkoleniu. Podając lek samodzielnie, należy ściśle przestrzegać zaleceń odnośnie prawidłowego używania ampułko-strzykawki, zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Wstrzyknięcia można wykonywać w udo, w brzuch (poza obszarem znajdującym się w promieniu 5 cm wokół pępka) lub w zewnętrzną część ramienia (tylko, jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent). Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub stwardniała; należy unikać wstrzykiwania w okolicach blizn lub znamion. Lek Junod w ampułko-strzykawce jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Junod?

Jeśli dawka leku zostanie pominięta, wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej. Następne wstrzyknięcie należy zaplanować po upływie 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia.

Kiedy lek Junod nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie mogą przyjmować pacjenci z hipokalcemią (obniżonym stężeniem wapnia we krwi).
Leku Junod nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Junod?

Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku, lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia lekiem Junod. Konieczne będą wizyty kontrolne w celu oceny efektów leczenia i objawów choroby. W trakcie leczenia pacjent będzie otrzymywał odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D (szczegóły dawkowania tych produktów przekaże lekarz). Pacjent powinien zgłosić lekarzowi problemy z jamą ustną lub zębami przed rozpoczęciem leczenia. W trakcie leczenia pacjent powinien utrzymywać prawidłową higienę jamy ustnej i rutynowo poddawać się przeglądom stomatologicznym, a jeśli używa protez dentystycznych - powinien upewnić się, że są właściwie dopasowane. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli jest w trakcie leczenia stomatologicznego lub planuje zabieg stomatologiczny (np. usunięcie zęba). Należy także poinformować stomatologa o stosowaniu leku Junod. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, ponieważ może być to pierwsza oznaka możliwego złamania kości udowej. Należy zgłaszać lekarzowi wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Junod z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Nie należy stosować leku Junod jednocześnie z innymi lekami zawierającymi denosumab.

Czy można stosować lek Junod w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmuje decyzję o zastosowaniu leczenia lekiem Junod u pacjentek, które są w ciąży lub karmią piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Junod.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Junod?

Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Junod są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są: bóle kości, bóle stawów, bóle oraz bóle kończyn. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli w trakcie leczenia lekiem Junod wystąpią: zapalenie skóry (do objawów należą: obrzęk i zaczerwienienie skóry - najczęściej na podudziach, któremu może towarzyszyć gorączka); uszkodzenie kości szczęki (do objawów należą: ból w ustach, ból szczęki, obrzęk lub niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęki, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów); hipokalcemia (do objawów należą: drgania, kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie w palcach u rąk, u nóg lub wokół ust, drgawki, stan dezorientacji lub utrata przytomności); reakcje alergiczne (do objawów należą: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu).

Czy lek Junod wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Junod nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Junod?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C) w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem; nie zamrażać. Po wyjęciu z lodówki lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni w oryginalnym pojemniku i opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem; lek musi zostać zużyty w tym 30-dniowym okresie. Przed podaniem ampułko-strzykawkę należy pozostawić w temperaturze pokojowej na około 15 do 30 minut; nie należy stosować innych metod ogrzewania. Nie należy podawać leku, jeśli roztwór zawiera cząstki, jest mętny lub odbarwiony.