Dodaj do mojego indeksu leków »
Kesimpta (Ofatumumab)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Kesimpta
(Rpz)
|
roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | 20 mg | 1 wstrzykiwacz |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Kesimpta: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (20 mg) 1 wstrzykiwacz
Novartis Ireland Ltd.
SKŁAD
1 wstrzykiwacz zawiera 20 mg ofatumumabu w 0,4 ml roztworu (50 mg/ml). Ofatumumab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym w mysiej linii komórkowej (NS0) metodą rekombinacji DNA. WSKAZANIA Leczenie dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS) z aktywną chorobą potwierdzoną w badaniu klinicznym lub obrazowym. DAWKOWANIE Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu chorób neurologicznych. Dorośli Zalecana dawka to 20 mg ofatumumabu podawana we wstrzyknięciu podskórnym: dawkę początkową podaje się w tygodniach 0., 1. i 2., a następnie kolejne dawki podaje się co miesiąc, począwszy od tygodnia 4. W razie pominięcia wstrzyknięcia należy podać je tak szybko, jak to możliwe, nie czekając do terminu kolejnej zaplanowanej dawki. Następne dawki należy podać, zachowując zalecane odstępy. Dzieci i młodzież W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych Reklama  Reklama Reklama |
|||||||
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to
szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
