Dodaj do mojego indeksu leków »

Ketesse (Dexketoprofen) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Ketesse 25 (OTC) tabletki powlekane 25 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 14,60 Cena 100% (zł): 14,60 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Ketesse 25 (OTC) tabletki powlekane 25 mg 20 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 25,70 Cena 100% (zł): 25,70 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Ketesse SL (OTC) granulat do sporządzania roztworu doustnego 25 mg 10 saszetek 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 18,40 Cena 100% (zł): 18,40 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Ketesse SL (OTC) granulat do sporządzania roztworu doustnego 25 mg 20 saszetek 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 33,00 Cena 100% (zł): 33,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Ketesse

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

CO ZAWIERA KETESSE?

Ketesse tabletki
1 tabletka powlekana Ketesse zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem.
Ketesse SL granulat do sporządzania roztworu doustnego
1 saszetka Ketesse SL zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Lek zawiera sacharozę - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku; zawartość sacharozy należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

JAK DZIAŁA KETESSE?

Deksketoprofen jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSOWAĆ KETESSE?

Lek Ketesse jest stosowany do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np. ostrego bólu mięśni lub stawów, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.

JAK STOSOWAĆ KETESSE?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
KETESSE - TABLETKI
Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka Ketesse przyjmowana co 8 godzin, jednak nie więcej niż 3 tabletki w ciągu doby. Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem; lekarz decyduje o ilości tabletek przyjmowanych w ciagu doby oraz o czasie stosowania leku.
KETESSE SL - GRANULAT
Zalecana dawka dobowa to 1 saszetka Ketesse SL co 8 godzin, jednak nie więcej niż 3 saszetki na dobę. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli poprawa nie nastąpiła po 3-4 dniach stosowania leku lub objawy nasiliły się; lekarz poinformuje pacjenta ile saszetek należy przyjmować na dobę i przez jaki czas.
Dzieci i młodzież
Leku Ketesse nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U osób w podeszłym wieku lub z chorobami nerek lub wątroby zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej całkowitej dawki dobowej odpowiadającej nie więcej niż 2 tabletkom Ketesse lub 2 saszetkom Ketesse SL. W przypadku dobrej tolerancji u osób w podeszłym wieku tę dawkę początkową można następnie zwiększyć do dawki zalecanej dla ogólnej populacji - 3 tabletki lub 3 saszetki.
Sposób podawania
Ketesse tabletki
Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością wody. Tabletki można dzielić na połowy. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądka lub jelit. W przypadku ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek np. co najmniej 30 minut przed posiłkiem, co umożliwi szybsze rozpoczęcie działania leku.
Ketesse SL granulat
Należy rozpuścić zawartość saszetki w szklance wody i dobrze rozmieszać w celu ułatwienia rozpuszczenia. Uzyskany roztwór należy wypić natychmiast po przygotowaniu. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądka lub jelit. W przypadku ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek np. co najmniej 15 minut przed posiłkiem, co umożliwi szybsze rozpoczęcie działania leku.

KIEDY KETESSE NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Ketesse nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (deksketoprofen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku, a także pacjentom z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie należy stosować leku w przypadku występowania astmy aktualnie lub występowania napadów astmy w przeszłości, występowania ostrego alergicznego nieżytu nosa, polipów nosa, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego lub świszczącego oddechu po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ. Nie stosować, jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne: reakcje fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne (w szczególności w postaci zaczerwienienia lub pęcherzy na skórze poddanej ekspozycji na słońce) podczas przyjmowania ketoprofenu (inny niesteroidowy lek przeciwzapalny) lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi). Stosowanie leku Ketesse jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie lub perforacja; jeśli u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga); jeśli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacje z powodu wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ stosowanych w leczeniu bólu; jeśli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby; jeśli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia; jeśli pacjent jest ciężko odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów. Leku Ketesse nie mogą stosować kobiety w trzecim trymestrze ciąży lub karmiące piersią.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA KETESSE?

Jeśli po upływie 3-4 dni objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ketesse pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach: występowanie alergii; występowania zaburzeń czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie lub niewydolność serca) oraz zatrzymywania płynów, także w przeszłości; przyjmowanie leków moczopędnych lub występowanie zmniejszonego nawodnienia i zmniejszonej objętość krwi spowodowanych nadmierną utratą płynów (np. zbyt częste oddawanie moczu, biegunka lub wymioty); występowanie chorób serca, przebyty udar lub podejrzenie; występowanie zaburzeń tworzenia krwi lub komórek krwi; występowanie tocznia rumieniowatego układowego lub mieszanej choroby tkanki łącznej; występowanie w przeszłości przewlekłych chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); występowanie aktualnie lub w przeszłości innych chorób dotyczących żołądka lub jelit; chorowanie na ospę wietrzną (w wyjątkowych przypadkach niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą spowodować zaostrzenie choroby); stosowanie innych leków zwiększających ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia (np. doustne leki steroidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne - np. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów takie jak kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna; występowanie astmy oraz przewlekłego nieżytu nosa, przewlekłego zapalenia zatok i (lub) polipów w nosie. U osób w wieku podeszłym istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu leku Ketesse. Lek może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności.

JAK STOSOWAĆ KETESSE Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania: kwasu acetylosalicylowego, kortykosteroidów lub innych leków przeciwzapalnych, warfaryny, heparyny lub innych leków przeciwdziałających wystąpieniu zakrzepów, litu, metotreksatu stosowanego w dużych dawkach 15 mg na tydzień, fenytoiny, sulfametoksazolu. Stosowanie leku Ketesse z następującymi lekami wymaga zachowania ostrożności: inhibitory ACE, leki moczopędne i antagoniści angiotensyny II stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i chorób serca, pentoksyfilina i oksypentyfilina, zydowudyna, antybiotyki aminoglikozydowe, pochodne sulfonylomocznika stosowane w leczeniu cukrzycy, metotreksat stosowany w małych dawkach - poniżej 15 mg na tydzień. Jednoczesne stosowanie z następującymi lekami wymaga szczególnego rozważenia: antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna), cyklosporyna i takrolimus, streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne, probenecyd, digoksyna, leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwpłytkowe, leki beta-adrenolityczne, tenefowir, deferazyroks, pemetreksed.

CZY MOŻNA STOSOWAĆ KETESSE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

Nie należy stosować leku Ketesse w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Ketesse nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub podczas diagnostyki niepłodności.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA KETESSE?

Podczas stosowania leku często mogą wystąpić nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność. Niezbyt często: zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego), senność, zaburzenia snu, nerwowość, bóle głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie śluzówki żołądka, zaparcia, suchość śluzówki jamy ustnej, wzdęcia z oddawaniem gazów, wysypka, zmęczenie, ból, odczuwanie gorączki i dreszczy, złe samopoczucie. Rzadko: choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego (które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami), omdlenia, nadciśnienie tętnicze, zwolnienie częstości oddechów, gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki), obrzęk gardła, utrata apetytu, nieprawidłowe czucie, swędząca wysypka, trądzik, zwiększone pocenie się, ból pleców, zwiększone oddawanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego, nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek. Bardzo rzadko: ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, owrzodzenie skóry, warg, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), skurcz oskrzeli, krótki oddech, przyspieszony rytm serca, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, nieostre widzenie, szumy uszne, reakcje nadwrażliwości skóry i nadwrażliwość skóry na światło, swędzenie, uszkodzenie nerek, zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszona liczba płytek krwi. Przyjmowanie takich leków jak Ketesse może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ketesse w razie wystąpienia wysypki skórnej lub ubytków śluzówki (np. wewnątrz ust) lub jakichkolwiek innych objawów alergii. Jeśli na początku leczenia wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane dotyczące żołądka lub jelit (np. ból żołądka, zgaga lub krwawienie), jeśli w przeszłości występowały podobne działania niepożądane z powodu długotrwałego przyjmowania leków przeciwzapalnych, należy poinformować o tym lekarza; ryzyko to szczególnie dotyczy osób w wieku podeszłym.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA KETESSE?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

CZY KETESSE WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Lek Ketesse może powodować zawroty głowy i zmęczenie i dlatego może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku zaobserwowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.

JAK PRZECHOWYWAĆ KETESSE?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych