Dodaj do mojego indeksu leków »

Ketonal Active (Ketoprofen, Ketoprofen) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Ketonal Active (OTC) kapsułki twarde 50 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 12,00 Cena 100% (zł): 12,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Ketonal Active (OTC) kapsułki twarde 50 mg 20 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 19,80 Cena 100% (zł): 19,80 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Ketonal Active

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Sandoz GmbH

CO ZAWIERA KETONAL ACTIVE

1 kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu. Lek zawiera laktozę - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Ketoprofen jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSUJE SIĘ KETONAL ACTIVE

Lek jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia np. bóle mięśniowe, kostno-stawowe, ból głowy.

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować przez możliwie krótki czas oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin). Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 15 lat.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Sposób podawania
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.

KIEDY KETONAL ACTIVE NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ketoprofen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie stosować leku, jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk śluzówki nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne). Stosowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, skłonność do krwawień, czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego. Nie stosować u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna); u pacjenta występuje astma lub zapalenie śluzówki nosa, przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa; pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby; pacjent ma lub miał nadciśnienie tętnicze; u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych; pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi; pacjent pali tytoń; pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. Jeśli podczas stosowania leku (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie śluzówek lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza. Jeśli podczas stosowania leku wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Lek może maskować objawy rozwijającego się zakażenia, takie jak gorączka.

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Następujących leków nie należy stosować razem z ketoprofenem: inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen); leki przeciwzakrzepowe; leki przeciwpłytkowe; leki trombolityczne (takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna); lit; metotreksat (w dawce większej niż 15 mg na tydzień). Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ketoprofenu z następującymi lekami: leki moczopędne; metotreksat (w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień); leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi; leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - SSRI); kortykosteroidy; pentoksyfilina; probenecyd; leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus); leki przeciwcukrzycowe; leki przeciwpadaczkowe; leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki); antybiotyki z grupy chinolonów.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

Lek można stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane. Lek może utrudniać zajście w ciążę - jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo często: zwiększenie wyników testów czynności wątroby. Często: złe samopoczucie, osłabienie organizmu; niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty. Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, senność; zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie śluzówki żołądka; reakcje alergiczne, wysypka, świąd; obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi. Rzadko: niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem; drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry; zaburzenia widzenia; szumy uszne; napad astmy oskrzelowej; zapalenie śluzówki jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby; zwiększenie masy ciała. Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu); choroby jelit z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem; ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym. Mogą także wystąpić: agranulocytoza; zmniejszenie liczby płytek krwi; zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna (spowodowana nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych), zmniejszenie liczby krwinek białych; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny); zmiany nastroju, zaburzenia smaku, drgawki; niewydolność serca (z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg); nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry; skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), zapalenie śluzówki nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa); nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, zapalenie trzustki; nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; poważne zaburzenia czynności nerek; uczucie zmęczenia. Przyjmowanie leków takich jak ketoprofen, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Przyjmowanie leku należy przerwać i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych: obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, przyspieszone bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, świąd i wysypka - które są objawami silnej reakcji uczuleniowej; napad astmy oskrzelowej; pieczenie, uporczywy ból żołądka; wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce; pęcherze, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem lub bez, grudkowata wysypka - które mogą być objawami poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp - co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek.

PRZEDAWKOWANIE LEKU
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Po przedawkowaniu mogą wystąpić: letarg, senność, nudności, wymioty i ból w nadbrzuszu, krwawe wymioty, smoliste stolce, zaburzenia świadomości, zahamowanie ośrodka oddechowego, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Lek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki - w razie wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych