Dodaj do mojego indeksu leków »

Ketonal Sprint (Ketoprofen, Ketoprofen) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Ketonal Sprint (OTC) granulat do sporządzania roztworu doustnego 25 mg 12 saszetek 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 15,80 Cena 100% (zł): 15,80 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Ketonal Sprint

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Sandoz GmbH

CO ZAWIERA KETONAL SPRINT

1 saszetka Ketonal Sprint zawiera 25 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną.

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Ketoprofen jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSUJE SIĘ KETONAL SPRINT

Lek Ketonal Sprint jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego lub umiarkowanego ostrego bólu, takiego jak ból głowy, bóle zębów, bolesne miesiączkowanie, ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami.

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Ketonal Sprint należy przyjmować przez możliwie krótki czas oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat
1 saszetka Ketonal Sprint do 3 razy na dobę. Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8 godzin przerwy. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
Dzieci i młodzież
Leku Ketonal Sprint nie należy stosować u osób w wieku poniżej 16 lat.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku dawkę leku Ketonal Sprint powinien ustalić lekarz, który może rozważyć zmniejszenie zwykle stosowanej dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lekarz może zmniejszyć dawkę. Leku Ketonal Sprint nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą nerek. Leku Ketonal Sprint nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki z wodą, przyjmując około 50 ml wody na każdą użytą saszetkę. Mieszać przez około 30 sekund aż do rozpuszczenia granulatu. Otrzymany roztwór doustny należy wypić natychmiast po przygotowaniu, podczas posiłku.

KIEDY KETONAL SPRINT NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku Ketonal Sprint nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ketoprofen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie stosować leku, jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, pokrzywka, świąd nosa lub wodnisty wyciek z nosa albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne). Stosowanie leku Ketonal Sprint jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, skłonność do krwawień, choroba przewodu pokarmowego (jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna), czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego; jeśli pacjent chorował na astmę. Nie stosować leku Ketonal Sprint u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli u dorosłych objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli u młodzieży objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach przyjmowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku Ketonal Sprint należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna); u pacjenta występuje astma lub zapalenie śluzówki nosa, przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa; pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby; pacjent ma lub miał nadciśnienie tętnicze; u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych; pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi; pacjent pali tytoń; pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. Jeśli podczas stosowania leku (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie śluzówek lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza. Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Sprint wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Lek Ketonal Sprint może maskować objawy rozwijającego się zakażenia, takie jak gorączka.

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Następujących leków nie należy stosować razem z ketoprofenem: inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen); leki przeciwzakrzepowe; leki przeciwpłytkowe; leki trombolityczne (takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna); lit; metotreksat (w dawce większej niż 15 mg na tydzień). Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ketoprofenu z następującymi lekami: leki moczopędne; metotreksat (w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień); leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi; leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - SSRI); kortykosteroidy; pentoksyfilina; probenecyd; leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus); leki przeciwcukrzycowe; leki przeciwpadaczkowe; leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki); antybiotyki z grupy chinolonów.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

Lek Ketonal Sprint można stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku Ketonal Sprint w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie leku Ketonal Sprint przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane. Lek może utrudniać zajście w ciążę - jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Często mogą wystąpić: niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty. Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, senność; zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie śluzówki żołądka; wysypka skórna, świąd; zatrzymanie wody, które może powodować obrzęk rąk lub nóg; odczucie zmęczenia lub złe samopoczucie. Rzadko: szumy uszne; napad astmy oskrzelowej; owrzodzenie i zapalenie śluzówki jamy ustnej, owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy; zwiększenie masy ciała. Mogą także wystąpić: niewydolność serca (z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg), podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry, przyspieszona czynność serca; zmiany nastroju, pobudliwość, trudności w zasypianiu, zmiany w odczuwaniu smaku, drgawki; zgaga, nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja; obrzęk wokół oczu; zapalenie śluzówki nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa); utrata włosów, pokrzywka, zaczerwienienie i zapalenie skóry, nasilona wysypka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie UV, reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków lub długotrwałe krwawienie; zaburzenia krwi (takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi, agranulocytoza); reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ). Wyniki badań krwi mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Przyjmowanie leków takich jak ketoprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Przyjmowanie leku Ketonal Sprint należy przerwać i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych: napad astmy oskrzelowej; obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, przyspieszone bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, świąd i wysypka - które są objawami silnej reakcji uczuleniowej; pieczenie, uporczywy ból żołądka; wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce; pęcherze, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem lub bez, grudkowata wysypka - które mogą być objawami poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp - co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek; napady drgawek.

PRZEDAWKOWANIE LEKU
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Po przedawkowaniu najczęściej występują: letarg, senność, nudności, wymioty i ból w nadbrzuszu; mogą także wystąpić krwawe wymioty, smoliste stolce, zaburzenia świadomości, drgawki, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Lek Ketonal Sprint może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki - w razie wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych