LekInfo24 | Facebook
REKLAMA

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Logo Naczelnej Izby Lekarskiej Logo Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych Logo Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego Logo Okręgowej Izby Lekarskiej Logo Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Kłódka - dostęp zablokowany

Krótka charakterystyka: Lek o działaniu przeciwnowotworowym i immunomodulacyjnym.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
Rpz Pielęgniarka
kapsułki twarde
5 mg|21 szt.
21 szt.
brak refundacji
Rpz Pielęgniarka
kapsułki twarde
10 mg|21 szt.
21 szt.
brak refundacji

Kleder: kapsułki twarde (10 mg) 21 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Lek o działaniu przeciwnowotworowym i immunomodulacyjnym.

SKŁAD
1 kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu. 1 kapsułka zawiera 214 mg laktozy, 0,0436 mg tartrazyny, 0,0119 mg żółcieni pomarańczowej i 0,0153 mg czerwieni Allura.

WSKAZANIA
Szpiczak mnogi
Lenalidomid w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu podtrzymującym pacjentów dorosłych z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych.
Lenalidomid w terapii skojarzonej z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem lub z melfalanem i prednizonem, jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów dorosłych z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu.
Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia.
Zespoły mielodysplastyczne

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Rpz Pielęgniarka
kapsułki twarde
15 mg|21 szt.
21 szt.
brak refundacji
Rpz Pielęgniarka
kapsułki twarde
20 mg|21 szt.
21 szt.
brak refundacji
Rpz Pielęgniarka
kapsułki twarde
25 mg|21 szt.
21 szt.
brak refundacji
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów 18- Bezpłatne dla dzieci C Bezpłatne dla kobiet w ciąży R - Ryczałt B - Bezpłatny do limitu Pielęgniarka - Recepta ordynująca Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji Pielęgniarka - Brak uprawnień

Kleder - opis leku, ulotka, działanie

Podmiot: Stada Arzneimittel AG

Co zawiera lek Kleder?

Lek Kleder jest dostępny w postaci kapsułek w pięciu dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 kapsułka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 25 mg lenalidomidu. Lek zawiera laktozę - pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek zawiera barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Jak działa lek Kleder?

Lek zawiera lenalidomid, który wpływa na działanie układu immunologicznego i bezpośrednio na komórki nowotworowe.

Kiedy stosować lek Kleder?

Lek Kleder jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu następujących chorób:
- szpiczak mnogi,
- zespoły mielodysplastyczne,
- chłoniak z komórek płaszcza,
- chłoniak grudkowy.

Jak stosować lek Kleder?

Lekarz ustala schemat dawkowania leku Kleder i czas trwania terapii.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w którym zaplanowane zostało podanie tego leku. Kapsułkę należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą. Kapsułek nie należy łamać, otwierać ani rozgryzać. W razie kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Kleder?

Jeśli pacjent pominął przyjęcie leku Kleder o wyznaczonej porze i od tego czasu upłynęło mniej niż 12 godzin, powinien natychmiast przyjąć kapsułkę. Jeśli od tego czasu upłynęło ponad 12 godzin, nie należy przyjmować kapsułki tylko przyjąć kolejną kapsułkę o wyznaczonej porze następnego dnia. Nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Kleder nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (lenalidomid) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie wolno stosować leku Kleder, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę.
Lek Kleder nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kleder?

Terapia z zastosowaniem leku Kleder jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Kleder lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem. Przed rozpoczęciem i podczas leczenia pacjent będzie oceniany pod kątem problemów dotyczących krążenia i oddychania. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Kleder i w trakcie jego trwania u pacjenta będą wykonywane regularne badania krwi. Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia pacjentowi nie wolno oddawać krwi. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki leku.

Jak stosować lek Kleder z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Kleder w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Kleder u kobiet, które są w ciąży, ponieważ oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli uważa ona to za nieprawdopodobne. Kobiety mogące zajść w ciążę będą miały wykonywane pod nadzorem lekarza testy ciążowe (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia); wyjątkiem jest przeprowadzenie sterylizacji jajowodowej. Kobieta nie może zajść w ciążę podczas stosowania leku Kleder i dlatego kobiety, które mogą zajść w ciążę muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i do 4 tygodni po zakończeniu leczenia - odpowiednie metody antykoncepcji zaleci kobiecie lekarz. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Kleder, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.
Mężczyźni muszą również stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, jej partner musi stosować prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia (dotyczy to również mężczyzn po wazektomii). Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Kleder zajdzie w ciążę, musi natychmiast poinformować o tym lekarza.
Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Kleder.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Kleder?

Podczas terapii lekiem Kleder mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy odstawić lek Kleder i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi jakikolwiek z następujących objawów: pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej); objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej rozpływnej martwicy naskórka (która jest ciężką reakcją alergiczną, która może się rozszerzyć na obszar całego ciała i przebiegać ze znaczną utratą naskórka); rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (są to objawy wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi nazywanej zespołem DRESS).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Kleder?

Przyjęcie dawki leku Kleder większej niż przepisana wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Czy lek Kleder wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, senności, zaburzeń równowagi lub niewyraźnego widzenia po zastosowaniu leku Kleder, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Kleder?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk

Kleder - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)

Nowości refundacyjne w programach lekowych od listopada 2022

Nowości refundacyjne w programach lekowych od listopada 2022 Lista refundacyjna na dzień 1 listopada 2022 r. – informacje ogólne Lista refundacyjna na dzień 1 listopada 2022 r. – zmiany w programach lekowych Lista refundacyjna na dzień 1 listopada 2022 r. – zmiany w...




banerbaner