Luxturna (Voretigene neparvovec)

Co zawiera lek Luxturna?

Lek Luxturna to koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podsiatkówkowych. Lek jest dostępny na receptę.
Lek zawiera substancję czynną woretygen neparwowek.

Jak działa lek Luxturna?

Lek Luxturna jest stosowany w terapii genowej. Składa się z wirusa zawierającego prawidłową kopię genu RPE65. Po wstrzyknięciu leku do oka wirus przenosi ten gen do komórek siatkówki i umożliwia im wytwarzanie brakującego enzymu. Wirus zastosowany do dostarczenia genu nie wywołuje choroby u ludzi.

Kiedy stosować lek Luxturna?

Lek Luxturna jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i dzieci z utratą wzroku z powodu dziedzicznej dystrofii siatkówki spowodowanej przez mutacje genu RPE65.

Jak stosować lek Luxturna?

Lek Luxturna będzie podawany w specjalistycznym ośrodku leczniczym. Kilka dni przed wstrzyknięciem leku Luxturna do pierwszego oka pacjent otrzyma leki immunosupresyjne, aby zmniejszyć ryzyko odrzucenia leku przez organizm.

Sposób podawania

Lek Luxturna podawany jest w znieczuleniu, jako pojedyncze wstrzyknięcie w tylną część oka, pod siatkówkę. Przed przystąpieniem do leczenia drugiego oka powinno upłynąć co najmniej 6 dni od zakończenia pierwszego. Pacjent będzie obserwowany w szpitalu przez kilka godzin po każdym zabiegu pod kątem działań niepożądanych po operacji lub znieczuleniu.

Kiedy lek Luxturna nie może być stosowany?

Leku Luxturna nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (woretygen neparwowek) lub którykolwiek ze składników tego leku. Nie wolno go stosować u pacjentów z zakażeniem oka lub zapaleniem oka.
Stosowanie leku Luxturna nie było badane u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Luxturna?

Leczenie lekiem Luxturna jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez lekarza z doświadczeniem w chirurgii oka. Lek ten podaje się pacjentowi tylko wtedy, gdy badania genetyczne wykazały, że utrata wzroku u pacjenta jest spowodowana przez mutacje genu RPE65. Przed podjęciem decyzji o wprowadzeniu leczenia, po wykluczeniu przeciwwskazań dotyczących tego leku, lekarz dokładnie objaśni pacjentowi zasady prowadzenia takiej terapii. Po leczeniu należy unikać podróży samolotem lub innych podróży na duże wysokości, pływania oraz forsownych ćwiczeń fizycznych do czasu uzyskania zgody lekarza. Substancja czynna leku Luxturna może być przez pewien czas wydalana z łzami - lekarz przekaże pacjentowi zalecenia odnośnie obchodzenia się z odpadami mającymi kontakt ze łzami. Pacjent, który był leczony lekiem Luxturna, nie może być dawcą krwi, narządów, tkanek ani komórek do transplantacji. Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości związane z leczeniem.

Jak stosować lek Luxturna z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Luxturna w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz zadecyduje, czy lek Luxturna będzie mógł być zastosowany u kobiety, która jest w ciąży lub karmi piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Luxturna?

W trakcie terapii lekiem Luxturna mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane to przekrwienie spojówkowe, zaćma oraz zwiększone ciśnienie wewnątrz oka. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Luxturna wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Po podaniu leku Luxturna mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu powrotu widzenia do normy. Przed wznowieniem tych czynności należy skonsultować się z lekarzem.