Dodaj do mojego indeksu leków »

MIG dla dzieci (Ibuprofen, Ibuprofen) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
MIG dla dzieci (OTC) zawiesina doustna 100 mg/5 ml 1 but. 100 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 16,50 Cena 100% (zł): 16,50 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

MIG dla dzieci

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Berlin-Chemie AG

CO ZAWIERA MIG DLA DZIECI

5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu (zawiesina o smaku truskawkowym). Lek zawiera maltitol - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Ibuprofen jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSUJE SIĘ MIG DLA DZIECI

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego gorączki oraz bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.
Lek stosuje się u dzieci o masie ciała od 5 kg (wiek 6 miesięcy) do 29 kg (wiek 9 lat).

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Dzieci
U dzieci dawkowanie leku uzależnione jest od masy ciała, przy czym z reguły dawka jednorazowa wynosi 7-10 mg na kg masy ciała, a maksymalna dawka dobowa - 30 mg na kg masy ciała. Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana.
Dzieci o masie ciała 5-6 kg (niemowlęta 6-8 miesięcy): dawka pojedyncza - 2,5 ml zawiesiny; całkowita dawka dobowa - 7,5 ml zawiesiny.
Dzieci o masie ciała 7-9 kg (niemowlęta 9-12 miesięcy): dawka pojedyncza - 2,5 ml zawiesiny; całkowita dawka dobowa - 10 ml zawiesiny.
Dzieci o masie ciała 10-15 kg (wiek 1-3 lata): dawka pojedyncza - 5 ml zawiesiny; całkowita dawka dobowa - 15 ml zawiesiny.
Dzieci o masie ciała 16-20 kg (wiek 4-6 lat): dawka pojedyncza – 7,5 ml zawiesiny; całkowita dawka dobowa - 22,5 ml zawiesiny.
Dzieci o masie ciała 21-29 kg (wiek 7-9 lat): dawka pojedyncza - 10 ml zawiesiny; całkowita dawka dobowa - 30 ml zawiesiny.
Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6. miesiąca życia i masie ciała poniżej 5 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
W przypadku występowania zaburzeń czynności wątroby lub nerek przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna ułatwiająca dawkowanie.

KIEDY MIG DLA DZIECI NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ibuprofen), inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy stosować leku, jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takie jak: skurcz oskrzeli, napady astmy oskrzelowej, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka. Lek jest także przeciwwskazany w przypadku: krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu w wywiadzie związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ; czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej oddzielne epizody stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); ciężkiej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, ciężkiej niewydolności serca; krwawienia z naczyń mózgowych lub innego czynnego krwawienia; zaburzeń wytwarzania krwi o niewyjaśnionej przyczynie; ciężkiego odwodnienia (spowodowanego wymiotami, biegunką lub przyjmowaniem niewystarczającej ilości płynów). Jeśli kobiety stosują lek, nie wolno go przyjmować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po upływie 3 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy wymagany czas konieczny do kontroli objawów. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu ibuprofenu. Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem we wrodzonym zaburzeniu metabolizmu porfiryn (ostra porfiria przerywana) oraz w niektórych chorobach autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej). Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego (wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna) w wywiadzie lekarskim oraz u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko powstawania wrzodów przewodu pokarmowego lub występowania krwawień z przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów: z zaburzoną czynnością nerek, z zaburzoną czynnością wątroby, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności serca, odwodnionych, bezpośrednio po dużych zabiegach operacyjnych, w przypadku alergii (np. reakcje skórne na inne leki, astma oskrzelowa, katar sienny), z przewlekłym obrzękiem śluzówki nosa lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego typu obturacyjnego. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach. W przypadku występowania chorób serca, chorób tętnic obwodowych, przebycia ataku serca lub jakiegokolwiek udaru (w tym mini-udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego), nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, zwiększonego stężenia cholesterolu, występowania w rodzinie chorób serca lub udaru, palenia tytoniu, należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się unikać stosowania leku u pacjentów chorych na ospę wietrzną. Podczas leczenia ibuprofenem należy unikać spożywania alkoholu. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z innymi NLPZ, w tym z tzw. inhibitorami COX-2.

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Ibuprofenu nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innymi lekami przeciwbólowymi lub kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych). Przed przyjęciem ibuprofenu szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków: kwasu acetylosalicylowego (w małej dawce dobowej), kortykosteroidów, inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leków blokujących receptory adrenergiczne, leków  moczopędnych, leków zapobiegających krzepnięciu krwi (takich jak warfaryna), litu lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, antybiotyków z grupy chinolonów, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy pochodnych sulfonylomocznika, fenytoiny, leków przeciwgrzybiczych (takich jak worykonazol, flukonazol), metotreksatu, digoksyny, cyklosporyny, takrolimusu, zydowudyny.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

Leku nie wolno stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży należy unikać stosowania leku. Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę: jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Przerywanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego stosowania leku w zalecanych dawkach.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Często mogą wystąpić: zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia. Niezbyt często: wrzody żołądka lub jelit, niekiedy z krwawieniem i perforacją, zapalenie śluzówki jamy ustnej z powstawaniem owrzodzeń, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie śluzówki żołądka, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość i zmęczenie, zaburzenia widzenia, reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, napady astmy oskrzelowej, różne wysypki skórne. Rzadko: martwica brodawek nerkowych (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku), zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi. Bardzo rzadko mogą wystąpić bardzo poważne działania niepożądane, np. zapalenie śluzówki przełyku, zapalenie trzustki, niedrożność jelit, zmniejszenie ilości moczu i obrzęki, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), nadciśnienie tętnicze, astma, skurcz oskrzeli, duszność, ciężkie reakcje nadwrażliwości.
W razie wystąpienia objawów krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkich reakcji skórnych (wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie lub powstawanie pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

PRZEDAWKOWANIE LEKU

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy mogą obejmować: nudności, bóle żołądka, wymioty, ból głowy, szumy uszne, dezorientację. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Podczas stosowania leku mogą pojawić się takie działania niepożądane, jak zmęczenie czy zawroty głowy. Wskutek tego u niektórych osób może dochodzić do upośledzenia zdolności reakcji, zdolności do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym i zdolności do obsługiwania maszyn. Szczególnie dotyczy to interakcji z alkoholem. W tym przypadku nie należy prowadzić samochodu ani jakiegokolwiek pojazdu, nie należy obsługiwać maszyn ani wykonywać jakichkolwiek niebezpiecznych zadań.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu lek zachowuje trwałość przez 6 miesięcy.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych