LekInfo24 - serwis fachowej informacji o lekach: aktualizacja WRZESIEŃ 2020 (refundacja 01.09.2020)

reklama

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Dodaj do mojego indeksu leków »

MaxAlgin Teva (Metamizole) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Ciąża Odpłatność Opłata
pacjenta (zł)
Cena
100% (zł)
Wskazania refundacyjne Opis leku
MaxAlgin Teva (OTC) tabletki 500 mg 10 szt. 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 8,20 Cena 100% (zł): 8,20 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
MaxAlgin Teva (OTC) tabletki 500 mg 20 szt. 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 14,30 Cena 100% (zł): 14,30 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

MaxAlgin Teva

Informacja dla pacjenta

Teva B.V.

SKŁAD
1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. 1 tabletka zawiera 32,7 mg sodu.

Wskazania

Preparat jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: ostrego i ciężkiego bólu pourazowego i pooperacyjnego; bolesnych kolek; bólu nowotworowego; ostrego lub długotrwałego bólu różnego pochodzenia, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane; wysokiej gorączki, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od natężenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi na preparat. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną w łagodzeniu bólu i gorączki.
Dorośli
Dawka pojedyncza to 1-2 tabletki (500-1000 mg metamizolu), do 4 razy na dobę co 6-8 godzin. Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 1000 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg (8 tabletek). Wyraźnego działania preparatu należy się spodziewać 30-60 minut po podaniu doustnym.
Dzieci i młodzież
Preparat jest przeznaczony do stosowania tylko u osób dorosłych. Dostępne są inne produkty lecznicze zawierające metamizol, których dawkę można odpowiednio dostosować dla dzieci.
Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni i pacjenci ze zmniejszonym klirensem kreatyniny
U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z obniżonym klirensem kreatyniny należy zmniejszyć dawkę, ponieważ eliminacja produktów metabolizmu metamizolu może być wydłużona.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Należy unikać dużych dawek podawanych wielokrotnie, gdy czynność nerek lub wątroby jest zaburzona z uwagi na zmniejszoną szybkość eliminacji. Krótkotrwałe stosowanie nie wymaga zmniejszenia dawki. Brak jest wystarczającego doświadczenia w długotrwałym stosowaniu metamizolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając dostateczną ilością płynu (np. szklanką wody).

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne pirazolonu i pirazolidyny, np. produkty lecznicze zawierające metamizol, propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon (dotyczy to również pacjentów, u których po zastosowaniu któregoś z tych leków wystąpiła agranulocytoza) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci z rozpoznanym zespołem astmy analgetycznej lub znaną nietolerancją na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym, tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen. Zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatykami) oraz zmiany w obrazie morfologicznym krwi. Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zagrożenie hemolizą). Ostra przerywana porfiria wątrobowa (ryzyko wywołania napadu porfirii). Trzeci trymestr ciąży. Dzieci w wieku poniżej 10 lat.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
W wybranych przypadkach, pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być dopuszczalne, w razie braku innych opcji leczenia; zasadniczo jednak stosowanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie jest wskazane. Stosowanie metamizolu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią; w razie jednorazowego przyjęcia metamizolu zaleca się matkom odciągać i wyrzucać pokarm przez 48 godzin od przyjęcia preparatu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niezbyt często: reakcje hipotensyjne występujące podczas lub po podaniu, które mogą być uwarunkowane farmakologicznie i nie towarzyszą im objawy reakcji anafilaktoidalnych lub anafilaktycznych; wysypka polekowa. Rzadko: leukopenia; reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne; inne wysypki. Bardzo rzadko: agranulocytoza lub trombocytopenia; zespół astmy analgetycznej; zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; ostre pogorszenie czynności nerek, które bardzo rzadko może się rozwinąć w białkomocz, skąpomocz lub bezmocz lub ostrą niewydolność nerek, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek. Ponadto mogą wystąpić: niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia; wstrząs anafilaktyczny; zespół Kounisa; krwawienie żołądkowo-jelitowe.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed podaniem preparatu należy przeprowadzić wywiad z pacjentem. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych preparat należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu potencjalnego ryzyka w stosunku do oczekiwanych korzyści. Metamizol może powodować agranulocytozę i trombocytopenię; w przypadku wystąpienia objawów podmiotowych agranulocytozy lub trombocytopenii, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i wykonać pełną morfologię krwi z rozmazem. Podczas długotrwałego stosowania preparatu konieczna jest regularna kontrola morfologii krwi z rozmazem. W przypadku wystąpienia pancytopenii podawanie preparatu musi zostać natychmiast przerwane i należy kontrolować morfologię, aż do czasu jej unormowania. Ryzyko wystąpienia potencjalnie ciężkich reakcji anafilaktoidalnych na preparat wyraźnie zwiększa się u pacjentów z: zespołem astmy analgetycznej lub nietolerancją leków przeciwbólowych; astmą oskrzelową, szczególnie u pacjentów z współistniejącym zapaleniem zatok przynosowych i polipami nosa; przewlekłą pokrzywką; nietolerancją barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany); nietolerancją alkoholu. Podczas stosowania metamizolu zaleca się zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą lub atopią. U pacjentów, u których koniecznie należy unikać obniżenia ciśnienia krwi, np. w przypadku ciężkiej choroby wieńcowej lub istotnych zwężeń naczyń domózgowych, preparat można stosować tylko pod ścisłą kontrolą parametrów hemodynamicznych. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby preparat należy stosować wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka i tylko w przypadku podjęcia odpowiednich środków ostrożności.

PROWADZENIE POJAZDÓW
W zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na koncentrację i zdolność reagowania. Ze względów ostrożności należy, przynajmniej w razie stosowania większych dawek, uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem. Dotyczy to szczególnie stosowania w połączeniu z alkoholem.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych

reklama





Odwiedź nasz nowy serwis: jakleczymy.pl