Melatonina Biofarm (Melatonin)

Melatonina Biofarm - skład

1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Melatonina Biofarm - wskazania

Preparat Melatonina Biofarm jest wskazany jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania np. związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. Lek ułatwia także regulację zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Melatonina Biofarm - dawkowanie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny, a w razie konieczności należy zastosować inny produkt leczniczy z melatoniną, zapewniający możliwość przyjęcia mniejszej dawki.

• Dorośli
  W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
  W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 do 5 mg melatoniny na dobę, godzinę przed snem.
  W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 do 5 mg melatoniny raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Należy rozważyć czas stosowania melatoniny przez pacjenta.
  Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
• Dzieci i młodzież
  Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie należy stosować preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.

Melatonina Biofarm - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ciąża i okres karmienia piersią. Melatoniny nie należy stosować po spożyciu alkoholu.

Melatonina Biofarm - ciąża i karmienie piersią

Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Melatonina Biofarm - działania niepożądane

Niezbyt często: drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk; migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność; nadciśnienie tętnicze; bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, dyspepsja, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności; hiperbilirubinemia; zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry; bóle kończyn; cukromocz, białkomocz; objawy menopauzalne; astenia, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.
Rzadko: zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja; omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, parestezje, zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami OUN i padaczką; zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie; zawroty głowy przy zmianie pozycji, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; dławica piersiowa, kołatanie serca, tachykardia; uderzenia gorąca; choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka; wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej; zapalenie stawów, kurcze mięśni, ból karku, kurcze w nocy; wielomocz, hematuria, moczenie nocne; priapizm, zapalenie gruczołu krokowego, ginekomastia; uczucie znużenia, bóle, pragnienie; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych; półpasiec; leukopenia, małopłytkowość; hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia.
Częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości; obrzęk naczynioruchowy twarzy, obrzęk języka; mlekotok.

Melatonina Biofarm - środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, u pacjentów z depresją, a także u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczką oraz u osób leczonych lekami przeciwzakrzepowymi i z zaburzeniami czynności nerek.

Melatonina Biofarm - prowadzenie pojazdów

Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności, prowadzące do zmniejszenia koncentracji.