Mepsevii (Vestronidase alfa)

Co zawiera lek Mepsevii?

Lek Mepsevii to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 2 mg westronidazy alfa. 1 fiolka (5 ml) zawiera 10 mg westronidazy alfa.

Jak działa lek Mepsevii?

Lek Mepsevii zawiera enzym o nazwie westronidaza alfa. Zastępuje on naturalny enzym o nazwie beta-glukuronidaza, który pomaga rozkładać w organizmie cukry nazywane mukopolisacharydami. Westronidaza alfa pomaga rozkładać cukry odkładające się w tkankach u osób z mukopolisacharydozą typu VII (MPS VII), łagodząc objawy choroby.

Kiedy stosować lek Mepsevii?

Lek Mepsevii jest stosowany u dorosłych, dzieci i młodzieży w każdym wieku z mukopolisacharydozą typu VII (MPS VII) w leczeniu pozaneurologicznych objawów choroby, znaną także jako zespół Sly'ego.

Jak stosować lek Mepsevii?

Dawka leku zależy od masy ciała pacjenta. Przed podaniem leku Mepsevii pacjent może otrzymać inne leki (np. przeciwhistaminowe, kortykosteroidy lub przeciwgorączkowe) w celu zapobiegania reakcji uczuleniowej.

Sposób podawania

Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę co 2 tygodnie do żyły w postaci wlewu (kroplówki). Każdy wlew podaje się w ciągu około 4 godzin. Podczas infuzji leku pacjent będzie obserwowany pod kątem wystąpienia reakcji związanej z infuzją.

Kiedy lek Mepsevii nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom, u których wystąpiły zagrażające życiu reakcje alergiczne (nadwrażliwości) na westronidazę alfa lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Mepsevii?

Leczenie lekiem Mepsevii jest terapią specjalistyczną nadzorowaną przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu mukopolisacharydozy typu VII lub podobnych chorób. Przed rozpoczęciem terapii lekarz dokładnie objaśni zasady prowadzenia leczenia. Regularnie będzie kontrolowany stan pacjenta i skuteczność leczenia. Należy ściśle przestrzegać zaleceń przekazanych przez lekarza. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane z chorobą lub leczeniem. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi ból szyi lub pleców, drętwienie rąk lub nóg albo utrata kontroli nad oddawaniem moczu lub kału (problemy te mogą być objawami choroby i mogą być spowodowane przez ucisk rdzenia kręgowego).

Jak stosować lek Mepsevii z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Mepsevii w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy będzie możliwe zastosowanie leku Mepsevii u pacjentki w ciąży lub karmiącej piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Mepsevii?

W ulotce dołączonej do opakowania opisane są działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas stosowania leku Mepsevii. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to: nagła, ciężka reakcja alergiczna, pokrzywka, wysypka, wynaczynienie w miejscu infuzji. Zgłaszano również biegunkę, świąd i obrzęk w miejscu infuzji. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej lub reakcji związanej z infuzją.

Czy lek Mepsevii wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Mepsevii wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.