Minjuvi (Tafasitamab)

Co zawiera lek Minjuvi?

Lek Minjuvi występuje w postaci proszku, z którego przygotowuje się koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 200 mg tafasytamabu.

Jak działa lek Minjuvi?

Lek Minjuvi zawiera tafasytamab, który jest lekiem przeciwnowotworowym, należącym do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Kiedy stosować lek Minjuvi?

Lek Minjuvi stosuje się w leczeniu osób dorosłych z:
- nowotworem o nazwie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) w przypadku nawrotu nowotworu po leczeniu albo braku odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, jeśli przeszczep komórek macierzystych u pacjenta nie jest możliwy (lek Minjuvi jest stosowany najpierw w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie lenalidomid, a następnie leczenie jest kontynuowane z zastosowaniem samego leku Minjuvi);
- nowotworem o nazwie chłoniak grudkowy (FL) w przypadku nawrotu nowotworu lub braku odpowiedzi po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu (lek Minjuvi podaje się razem z lekami przeciwnowotworowymi o nazwie lenalidomid i rytuksymab).

Jak stosować lek Minjuvi?

Dawkę leku określa lekarz w zależności od masy ciała pacjenta. Długość leczenia ustala lekarz. W leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B lek Minjuvi podaje się z lenalidomidem przez maksymalnie 12 cykli, po czym lek Minjuvi można podawać w monoterapii. W leczeniu chłoniaka grudkowego lek Minjuvi podaje się w skojarzeniu z lenalidomidem przez maksymalnie 12 cykli, a przez pierwszych 5 cykli pacjent otrzymuje również rytuksymab. Pacjent otrzyma dodatkowe leki w celu zmniejszenia ryzyka reakcji na wlew przed każdą dawką leku Minjuvi, co najmniej przez pierwsze 3 wlewy.

Sposób podawania

Lek Minjuvi podaje się w cyklach trwających 28 dni, a wlew podaje się w określonych dniach każdego cyklu. Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w infuzji dożylnej (kroplówce). Przed infuzją i w jej trakcie pacjent będzie monitorowany pod kątem działań niepożądanych związanych z infuzją.

Kiedy lek Minjuvi nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (tafasytamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Minjuvi nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Minjuvi?

Leczenie lekiem Minjuvi prowadzi lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku, lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia lekiem Minjuvi. Należy ściśle przestrzegać zaleceń przekazanych przez lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zgłosić się do lekarza.

Jak stosować lek Minjuvi z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Minjuvi w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Minjuvi nie należy stosować w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji. Przed leczeniem lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. W trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji. Lek Minjuvi podaje się w skojarzeniu z lenalidomidem, a lenalidomid może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i nie może być stosowany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są wszystkie warunki określone w programie zapobiegania ciąży podczas stosowania lenalidomidu. Nie wolno karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Minjuvi oraz przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Minjuvi?

Działania niepożądane towarzyszące terapii lekiem Minjuvi są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. W leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: zakażenia, niedokrwistość, obniżona liczba krwinek białych, obniżona liczba płytek krwi, biegunka, osłabienie, kaszel, obrzęk obwodowy (zwłaszcza kostek i stóp), gorączka i zmniejszenie łaknienia. W leczeniu chłoniaka grudkowego najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to: zakażenia, obniżona liczba krwinek białych, obniżona liczba płytek krwi, niedokrwistość, wysypka, osłabienie, gorączka, reakcje związane z wlewem, świąd i ból głowy. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Minjuvi wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Minjuvi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących ten lek zgłaszano zmęczenie, co należy wziąć pod uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.