Dodaj do mojego indeksu leków »

Modafen Extra Grip (Ibuprofen+Pseudoephedrine) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Modafen Extra Grip (OTC) tabletki powlekane 200 mg + 30 mg 12 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 10,20 Cena 100% (zł): 10,20 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Modafen Extra Grip (OTC) tabletki powlekane 200 mg + 30 mg 24 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 15,80 Cena 100% (zł): 15,80 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Modafen Extra Grip

Informacja dla pacjenta

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny. 1 tabletka zawiera 155,3 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak: gorączka, ból głowy, niedrożność nosa i zatok obocznych nosa, bóle stawowo-mięśniowe.

DAWKOWANIE
Przyjmowanie preparatu w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Dawka początkowa wynosi 2 tabletki. Następnie, w razie konieczności, 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin. Nie stosować więcej niż 6 tabletek (tj. 1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny) w ciągu doby. Jeżeli konieczne jest stosowanie preparatu dłużej niż przez 3 dni lub stan pacjenta pogarsza się, należy zalecić pacjentowi skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Preparatu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby. Preparat należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku ze względu na ryzyko zwiększenia działań niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Sposób podawania
Preparat należy przyjmować po posiłkach.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pacjenci, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki lub astmy oskrzelowej. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub w wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również te występujące po zastosowaniu NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca. Ciężka choroba układu krążenia, taka jak choroba niedokrwienna serca, częstoskurcz i ciężkie nadciśnienie tętnicze. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Pacjenci przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). Pacjenci u których wystąpiło zatrzymanie moczu. Nadczynność tarczycy. Skaza krwotoczna. Krwotoczny udar mózgu w wywiadzie lub występowanie czynników ryzyka, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwotocznego udaru mózgu, np. przyjmowanie leków zwężających naczynia krwionośne lub innych leków zmniejszających przekrwienie, stosowanych doustnie lub donosowo. Ciąża i okres karmienia piersią.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: senność, zawroty głowy. Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności; ból głowy; pokrzywka i świąd; kołatanie serca. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia; nieostre widzenie, zaburzenia wydzielania łez; obrzęki. Pseudoefedryna może powodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, niestrawność, nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, zawroty głowy, wzmożone pragnienie, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, niepokój, bezsenność, zaczerwienienia i wysypki; rzadko - zaburzenia w oddawaniu moczu, osłabienie mięśni, drżenia, lęk, dezorientację, trombocytopenię.

UWAGI
Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, łagodnym rozrostem gruczołu krokowego oraz u pacjentów stosujących leki przeciwlękowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inne leki sympatykomimetyczne, tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy. Podczas leczenia nie należy spożywać napojów alkoholowych. Pseudoefedryna znajduje się na liście substancji nie dozwolonych do stosowania przez sportowców (doping).
Podczas stosowania preparatu należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych