Nasivin Zatoki i Katar (Ibuprofen + Pseudoephedrine)

Nasivin Zatoki i Katar - skład

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.

Nasivin Zatoki i Katar - wskazania

Lek Nasivin Zatoki i Katar jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i powyżej w łagodzeniu objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, gorączki i bólu w przebiegu przeziębienia i grypy.

Nasivin Zatoki i Katar - dawkowanie

Lek Nasivin Zatoki i Katar należy stosować, jeśli wymagane jest równoczesne działanie obkurczające naczynia krwionośne chlorowodorku pseudoefedryny i działanie przeciwbólowe i (lub) przeciwzapalne ibuprofenu. W przypadku przeważania jednego z objawów (albo niedrożności nosa albo bólu głowy i (lub) gorączki) preferowane jest leczenie jedną substancją czynną. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy okres potrzebny do złagodzenia objawów.

• Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i powyżej
  1 tabletka co 4-6 godzin, w razie potrzeby. W cięższych objawach można stosować 2 tabletki co 6-8 godzin, w razie potrzeby, do maksymalnej dawki dobowej. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny). U osób dorosłych nie należy przekraczać 5 dni leczenia; u młodzieży (w wieku 15-18 lat) - nie przekraczać 3 dni leczenia.
• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat
  Stosowanie leku Nasivin Zatoki i Katar u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat jest przeciwwskazane.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku należy rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. Należy uważnie obserwować pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ich większą wrażliwość na działania niepożądane spowodowane stosowaniem leków z grupy NLPZ.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z eGFR > 30 i < 90 ml/min/1,73 m2 lub chorobą wątrobowo-komórkową w stadium 1 lub 2 (zapalenie wątroby lub zwłóknienie wątroby) konieczne jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb.

Sposób podawania

Tabletki należy połknąć, popijając wodą, najlepiej po posiłku. Tabletek nie należy łamać ani kruszyć.

Nasivin Zatoki i Katar - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, polipy nosa, nieżyt błony śluzowej nosa lub pokrzywka) związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych, leków przeciwgorączkowych lub innych leków z grupy NLPZ. Czynna choroba wrzodowa lub nawracające wrzody i (lub) krwawienia w wywiadzie (dwa lub więcej epizodów zdiagnozowanej choroby wrzodowej lub krwawienia). Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, w tym po zastosowaniu leków z grupy NLPZ. Krwotoczny udar mózgu lub inne krwawienia. Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego. Ciężka ostra lub przewlekła choroba nerek i (lub) niewydolność nerek. Ciężka niewydolność wątroby, spowodowana marskością wątroby lub schyłkową chorobą wątroby. Ciężka niewydolność serca (klasa IV według NYHA), ciężkie zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak choroba wieńcowa, w tym dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, tachykardia. Nadczynność tarczycy, cukrzyca, guz chromochłonny. Udar w wywiadzie lub obecność czynników ryzyka wystąpienia udaru (z uwagi na alfa-sympatykomimetyczne działanie pseudoefedryny). Jaskra z wąskim kątem przesączania. Zatrzymanie moczu i (lub) przerost prostaty. Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie. Napady padaczkowe w wywiadzie. Toczeń rumieniowaty i mieszana choroba tkanki łącznej. Jednoczesne stosowanie innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, doustnie lub donosowo (np. fenylopropanolamina, fenylefryna i efedryna), i metylofenidatu. Jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ lub kwasu acetylosalicylowego w dawce dobowej przekraczającej 75 mg, leków przeciwbólowych i selektywnych inhibitorów COX-2. Jednoczesne lub wcześniejsze stosowanie inhibitorów MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni. Ciąża i karmienie piersią. Pacjenci w wieku poniżej 15 lat.
Leku nie należy stosować w skojarzeniu z następującymi lekami: doustne leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, heparyny w dawkach leczniczych lub u pacjentów w podeszłym wieku, leki przeciwpłytkowe, lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, metotreksat (w dawkach większych niż 20 mg na tydzień).

Nasivin Zatoki i Katar - ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Nasivin Zatoki i Katar w ciąży i w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Stosowanie ibuprofenu może upośledzać płodność i nie jest zalecane u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Nasivin Zatoki i Katar - działania niepożądane

• Ibuprofen
  Niezbyt często: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; uczucie dyskomfortu w przewodzie pokarmowym, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka; zmniejszony apetyt.
  Rzadko: szumy uszne; nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze; ból brzucha, wzdęcia, zaparcia; różne typy wysypki, świąd, pokrzywka; uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych) i zwiększenie stężenia mocznika we krwi; obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek).
  Bardzo rzadko: pogorszenie stanów zapalnych o podłożu infekcyjnym (np. martwicze zapalenie powięzi), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; zaburzenia w morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia); ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości; reakcje psychotyczne, depresja; wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, błoniaste zwężenie jelita; zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak łuszczące się zapalenie skóry lub osutka pęcherzykowa, taka jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), łysienie plackowate, ciężkie zakażenia skóry, powikłania tkanki miękkiej w zakażeniu wirusem ospy wietrznej; niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.
  Częstość nieznana: zespół Kounisa; suchości w jamie ustnej; reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ciężkie reakcje skórne (w tym ostra uogólniona osutka krostkowa), reakcje nadwrażliwości na światło.
• Pseudoefedryna
  Niezbyt często: suchość w jamie ustnej, pragnienie, nudności, wymioty.
  Rzadko: bezsenność, nerwowość, lęk, niepokój; pobudzenie, drżenie; kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca; zaostrzenie astmy lub reakcja nadwrażliwości ze skurczem oskrzeli; wysypka skórna, pokrzywka, świąd, rumień, nadmierna potliwość.
  Bardzo rzadko: ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości.
  Częstość nieznana: omamy, nietypowe zachowanie; udar krwotoczny, udar niedokrwienny, drgawki, ból głowy, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych; rozszerzenie źrenic, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego; nadciśnienie tętnicze; niedokrwienne zapalenie jelita grubego; ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa; zatrzymanie moczu u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego; zmniejszony apetyt, hiperglikemia.

Nasivin Zatoki i Katar - środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami z grupy NLPZ zawierającymi inhibitory COX-2.
Pacjentów należy uważnie obserwować pod kątem ciężkich reakcji skórnych.
Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia w razie wystąpienia nadciśnienia tętniczego, tachykardii, kołatania serca, arytmii serca, nudności lub innych objawów neurologicznych, takich jak ból głowy lub nasilający się ból głowy.
Należy unikać podawania leku Nasivin Zatoki i Katar w skojarzeniu z lekami, które mogą obniżyć próg drgawkowy, lub jeśli występują drgawki w wywiadzie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru).
Należy wnikliwie rozważyć stosowanie ibuprofenu u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA klasa II-III), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych i należy unikać stosowania dużych dawek ibuprofenu (2400 mg na dobę) u tych pacjentów.
W początkowych fazach leczenia, należy monitorować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca, pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne, pacjentów z hipowolemią w wyniku rozległego zabiegu chirurgicznego oraz, szczególnie, u pacjentów w podeszłym wieku ( u tych pacjentów przyjmowanie NLPZ może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek).
Sportowców należy poinformować, że przyjmowanie pseudoefedryny może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.

Nasivin Zatoki i Katar - prowadzenie pojazdów

Nie stwierdzono wpływu leku Nasivin Zatoki i Katar na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów (z uwagi na obecność pseudoefedryny), osoby zamierzające prowadzić pojazdy powinny wziąć to pod uwagę.