Nilotinib Accord (Nilotinib)

Co zawiera lek Nilotinib Accord?

Lek Nilotinib Accord ma postać kapsułek, które są dostępne na receptę.
1 kapsułka twarda zawiera 200 mg nilotynibu. Lek zawiera laktozę i w związku z tym osoby z nietolerancją pewnych cukrów powinny przed leczeniem tym lekiem skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera barwnik czerwień allura, który może powodować reakcje alergiczne.

Jak działa lek Nilotinib Accord?

Lek zawiera nilotynib, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie kinazy białkowej o nazwie kinaza Bcr-Abl, która jest wytwarzana przez komórki białaczkowe posiadające chromosom Philadelphia. Blokując kinazę Bcr-Abl, nilotynib pomaga kontrolować rozprzestrzenianie się komórek białaczkowych.

Kiedy stosować lek Nilotinib Accord?

Lek Nilotinib Accord jest stosowany w leczeniu białaczki - przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+).
Jest stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną chorobą lub pacjentów, u których wcześniejsze leczenie (w tym leczenie imatynibem) nie przynosi już korzyści lub u których wystąpiły ciężkie działania niepożądane uniemożliwiające kontynuowanie wcześniejszego leczenia.

Jak stosować lek Nilotinib Accord?

Dawkę leku Nilotinib Accord i długość leczenia ustala lekarz. Dawka leku jest uzależniona od wieku pacjenta i tego, czy był on wcześniej leczony na CML, a także od fazy choroby.

Sposób podawania

Kapsułki należy przyjmować dwa razy na dobę (co około 12 godzin), co najmniej 2 godziny po spożyciu jakiegokolwiek pokarmu; należy odczekać 1 godzinę od przyjęcia leku do spożycia posiłku. Kapsułki należy połykać w całości i popijać wodą. Kapsułek nie należy otwierać, chyba że pacjent nie jest w stanie ich połknąć - wówczas zawartość kapsułki można wysypać na 1 łyżeczkę do herbaty musu jabłkowego i natychmiast połknąć (nie należy stosować żadnych innych pokarmów niż przecier jabłkowy).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Nilotinib Accord?

W razie pominięcia dawki leku pacjent powinien przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych kapsułek.

Kiedy lek Nilotinib Accord nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nilotynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nilotinib Accord?

Leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML). Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Nilotinib Accord oraz zadecyduje czy lek może być zastosowany. Lekarz będzie regularnie oceniał wyniki leczenia i podejmował decyzję o kontynuacji przyjmowania leku. W trakcie leczenia u pacjenta będą wykonywane regularne badania krwi (w celu oznaczenia liczby krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi, stężenia elektrolitów - potasu, magnezu, stężenia glukozy i tłuszczów we krwi oraz oceny czynności trzustki i wątroby). Monitorowana będzie również częstość rytmu serca (badanie EKG). Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości dotyczące terapii tym lekiem.
Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Nilotinib Accord u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat z nowo rozpoznaną chorobą i istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące dzieci w wieku poniżej 6 lat, którzy przestali odnosić korzyści z wcześniejszego leczenia CML.

Jak stosować lek Nilotinib Accord z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Nilotinib Accord z jedzeniem i piciem?

Nie należy przyjmować leku Nilotinib Accord z jedzeniem, ponieważ jedzenie może spowodować nasilenie wchłaniania leku i zwiększenie jego stężenia we krwi, nawet do stężenia szkodliwego. Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas leczenia lekiem Nilotinib Accord, ponieważ produkty te mogą zwiększać stężenie leku we krwi, nawet do stężenia szkodliwego.

Czy można stosować lek Nilotinib Accord w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Nilotinib Accord w okresie ciąży. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia lekiem Nilotinib Accord. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Nilotinib Accord.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Nilotinib Accord?

W trakcie leczenia lekiem Nilotinib Accord mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Do najczęściej występujących działań niepożądanych leku należą: zmniejszona ilość komórek krwi (krwinek białych, płytek krwi), zakażenie górnych dróg oddechowych, biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, ból głowy, brak energii, bóle mięśni, swędzenie skóry, wysypka, wypadanie włosów, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i trzustkowych, podwyższone stężenie bilirubiny we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Nilotinib Accord?

W sytuacji zastosowania dawki leku większej niż zalecona lub jego przypadkowego zażycia pacjent powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Czy lek Nilotinib Accord wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Należy przerwać prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, jeśli po przyjęciu leku Nilotinib Accord występują objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Jak przechowywać lek Nilotinib Accord?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.