Nilotinib Stada (Nilotinib)

Co zawiera lek Nilotinib Stada?

Lek Nilotinib Stada występuje w postaci kapsułek dostępnych na receptę.
1 kapsułka twarda zawiera 200 mg nilotynibu. Lek zawiera laktozę - należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku w razie stwierdzonej wcześniej u pacjenta nietolerancji pewnych cukrów.

Jak działa lek Nilotinib Stada?

Lek zawiera nilotynib, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie kinazy białkowej o nazwie kinaza Bcr-Abl, która jest wytwarzana przez komórki białaczkowe posiadające chromosom Philadelphia. Blokując kinazę Bcr-Abl, nilotynib pomaga kontrolować rozprzestrzenianie się komórek białaczkowych.

Kiedy stosować lek Nilotinib Stada?

Lek Nilotinib Stada stosuje się w leczeniu białaczki nazywanej przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML Ph+).
Lek Nilotinib Stada stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML lub pacjentów z CML, u których wcześniejsze leczenie, w tym leczenie imatynibem, nie przynosi już korzyści lub dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, u których wystąpiły ciężkie działania niepożądane uniemożliwiające kontynuowanie wcześniejszego leczenia.

Jak stosować lek Nilotinib Stada?

Lekarz poinformuje pacjenta o zasadach dawkowania leku Nilotinib Stada oraz długości leczenia. Dawka leku jest uzależniona od wieku pacjenta i tego, czy był on wcześniej leczony na CML, a także od fazy choroby.

Sposób podawania

Kapsułki należy przyjmować dwa razy na dobę (co około 12 godzin), co najmniej 2 godziny po spożyciu jakiegokolwiek pokarmu; należy odczekać 1 godzinę od przyjęcia leku do spożycia posiłku. Kapsułki należy połykać w całości i popijać wodą. Kapsułek nie należy otwierać. W sytuacji, gdy pacjent dorosły lub dziecko nie jest w stanie połknąć całej kapsułki, należy zastosować inne leki zawierające nilotynib zamiast leku Nilotinib Stada.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Nilotinib Stada?

Jeśli pacjent opuści dawkę leku, należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętych kapsułek.

Kiedy lek Nilotinib Stada nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nilotynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nilotinib Stada?

Terapia lekiem Nilotinib Stada będzie prowadzona pod kontrolą lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML). Po weryfikacji wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem nilotynibu lekarz rozpocznie terapię tym lekiem i przedstawi jak będzie wyglądała jej kontrola. Lekarz będzie zlecał regularne wykonywanie badań krwi w celu kontroli: liczby komórek krwi (krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi), czynności trzustki i wątroby, stężenia elektrolitów (potasu, magnezu), stężenia glukozy i tłuszczów we krwi oraz wykonywanie badań EKG (w celu monitorowania częstości rytmu serca). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane z terapią tym lekiem.
Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Nilotinib Stada u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Nilotinib Stada u dzieci w wieku poniżej 10 lat z nowo rozpoznaną chorobą i istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące dzieci w wieku poniżej 6 lat, którzy przestali odnosić korzyści z wcześniejszego leczenia CML.

Jak stosować lek Nilotinib Stada z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Nilotinib Stada z jedzeniem i piciem?

Nie należy zażywać nilotynibu z jedzeniem, ponieważ jedzenie może powodować nasilenie wchłaniania leku i zwiększenie stężenia nilotynibu we krwi, nawet do stężenia szkodliwego. Nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego w trakcie terapii nilotynibem, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi, nawet do stężenia szkodliwego.

Czy można stosować lek Nilotinib Stada w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką w ciąży ryzyko związane z terapią lekiem Nilotinib Stada. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii lekiem Nilotinib Stada i przez okres do 2 tygodni po jej zakończeniu. Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie terapii lekiem Nilotinib Stada i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Nilotinib Stada?

Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu leku Nilotinib Stada są zamieszone w ulotce dołączonej do opakowania tego leku. Najczęściej obserwowane działania niepożądane leku to: biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, ból głowy, brak energii, bóle mięśni, swędzenie skóry, wysypka, wypadanie włosów, zakażenie górnych dróg oddechowych, obniżona liczba komórek krwi (białych krwinek, płytek krwi), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i trzustkowych, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Nilotinib Stada?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Nilotinib Stada należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Czy lek Nilotinib Stada wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas terapii lekiem Nilotinib Stada mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, które mogą ograniczać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn - pacjent powinien przerwać wykonywanie tych czynności do czasu ustąpienia tych objawów niepożądanych.

Jak przechowywać lek Nilotinib Stada?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.