Nilotinib Zentiva (Nilotinib)

Co zawiera lek Nilotinib Zentiva?

Lek Nilotinib Zentiva to kapsułki dostępne na receptę.
1 kapsułka twarda zawiera 200 mg nilotynibu. Lek zawiera laktozę - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, należy porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak działa lek Nilotinib Zentiva?

Lek zawiera nilotynib, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie kinazy białkowej o nazwie kinaza Bcr-Abl, która jest wytwarzana przez komórki białaczkowe posiadające chromosom Philadelphia. Blokując kinazę Bcr-Abl, nilotynib pomaga kontrolować rozprzestrzenianie się komórek białaczkowych.

Kiedy stosować lek Nilotinib Zentiva?

Lek Nilotinib Zentiva jest stosowany w leczeniu białaczki nazywanej przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML Ph+).
Lek Nilotinib Zentiva jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML lub pacjentów chorych na CML, u których uprzednie leczenie, łącznie z leczeniem imatynibem, nie przynosi już korzyści lub dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, u których wystąpiły ciężkie działania niepożądane uniemożliwiające kontynuowanie wczesniejszego leczenia.

Jak stosować lek Nilotinib Zentiva?

Lekarz określa dawkowanie leku Nilotinib Zentiva oraz czas trwania leczenia. Dawka leku zależy od wieku pacjenta i tego, czy był on wcześniej leczony na CML, a także od fazy choroby.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować dwa razy na dobę (co około 12 godzin), przynajmniej 2 godziny po spożyciu jakiegokolwiek pokarmu; należy odczekać 1 godzinę od zażycia leku do spożycia posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułek nie należy otwierać. Jeżeli pacjent (dorosły lub dziecko) nie jest w stanie połknąć całej kapsułki, zamiast leku Nilotinib Zentiva należy zastosować inne leki zawierające nilotynib.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Nilotinib Zentiva?

Jeśli pacjent pominie dawkę leku, powinien przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych kapsułek.

Kiedy lek Nilotinib Zentiva nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nilotynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nilotinib Zentiva?

Stosowanie leku Nilotinib Zentiva będzie odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML). Po analizie przeciwwskazań i środków ostrożności dla tego leku lekarz zadecyduje o wdrożeniu terapii i przedstawi pacjentowi zasady jej prowadzenia. Leczenie będzie kontrolowane poprzez regularne badania krwi (w celu oznaczenia liczby krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi, stężenia elektrolitów - potasu, magnezu, stężenie cukru i tłuszczów we krwi oraz monitorowania czynności trzustki i wątroby) oraz wykonywanie badań EKG (w celu monitorowania częstości rytmu serca). Należy porozumieć się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.
Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Nilotinib Zentiva u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Nilotinib Zentiva u dzieci w wieku poniżej 10 lat z nowo rozpoznaną chorobą i istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące dzieci w wieku poniżej 6 lat, którzy przestali odnosić korzyści z wcześniejszego leczenia CML.

Jak stosować lek Nilotinib Zentiva z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Nilotinib Zentiva z jedzenie i piciem?

Nie należy zażywać leku Nilotinib Zentiva z jedzeniem (jedzenie może powodować nasilenie wchłaniania leku i zwiększenie jego stężenia we krwi, nawet do stężenia szkodliwego). Nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego w trakcie terapii lekiem Nilotinib Zentiva (mogą one zwiększać stężenie leku we krwi, nawet do stężenia szkodliwego).

Czy można stosować lek Nilotinib Zentiva w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz objaśni pacjentce w ciąży ryzyko związane z terapią lekiem Nilotinib Zentiva. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Nilotinib Zentiva oraz przez okres do 2 tygodni po jego zakończeniu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Nilotinib Zentiva i przez 2 tygodnie po przyjęciu jego ostatniej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Nilotinib Zentiva?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Nilotinib Zentiva są przedstawione działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku są: mała liczba komórek krwi (białych krwinek, płytek krwi), zakażenie górnych dróg oddechowych, biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, bóle głowy, brak energii, bóle mięśni, świąd skóry, wysypka, wypadanie włosów, duża aktywność enzymów wątrobowych i trzustkowych, duże stężenie bilirubiny we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Nilotinib Zentiva?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nilotinib Zentiva należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Czy lek Nilotinib Zentiva wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nilotynib może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn - pacjent powinien przerwać wykonywanie tych czynności do czasu ustąpienia tych objawów niepożądanych.

Jak przechowywać lek Nilotinib Zentiva?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.