Noroplex (Dimethyl fumarate)

Co zawiera lek Noroplex?

Lek Noroplex ma postać kapsułek dojelitowych (2 dawki) i jest dostępny na receptę.
1 kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

Jak działa lek Noroplex?

Substancja czynna leku - fumaran dimetylu - jest lekiem immunomodulującym, łagodzącym stan zapalny i modulującym działanie układu odpornościowego.

Kiedy stosować lek Noroplex?

Lek Noroplex stosuje się w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych.

Jak stosować lek Noroplex?

Zasady dawkowania leku Noroplex i czas leczenia przedstawi pacjentowi lekarz. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku bez przedyskutowania tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować z posiłkiem, co pomoże złagodzić bardzo często występujące działania niepożądane. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani żuć, gdyż może to nasilać niektóre działania niepożądane leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Noroplex?

Pominiętą dawkę można przyjąć później pod warunkiem zachowania 4-godzinnego odstępu przed następną dawką. Jeżeli jest na to za późno, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o zwyklej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Noroplex nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fumaran dimetylu) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem zakażenia mózgu nazywanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
Leku Noroplex nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Noroplex?

Leczenie zostanie rozpoczęte i będzie nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Terapia lekiem Noroplex wymaga wywiadu lekarskiego oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia i przedstawi zalecenia dotyczące jego kontroli. Nie należy przyjmować dawek większych niż przepisane przez lekarza. Lekarz zleci u pacjenta kontrolę białych krwinek oraz czynność nerek i wątroby przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo w trakcie leczenia. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w razie nasilenia się choroby (np. wystąpienia osłabienia lub zaburzenia widzenia) lub pojawienia się nowych objawów, ponieważ mogą to być objawy rzadko występującego zakażenia mózgu - postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Pacjent powinien zgłosić lekarzowi, jeśli planowane jest u niego szczepienie, ponieważ w czasie leczenia fumaranem dimetylu nie zaleca się podawania żywych szczepionek. Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku.
Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku Noroplex, z powodu ryzyka interakcji pomiędzy alkoholem i tym lekiem, co może prowadzić do wystąpienia zapalenia śluzówki żołądka, szczególnie u osób podatnych na tę chorobę.

Jak stosować lek Noroplex z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Noroplex w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz przekaże pacjentce, czy terapia lekiem Noroplex jest możliwa w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Noroplex?

Podczas przyjmowania leku Noroplex mogą pojawić się działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, biegunka, nudności, bóle lub skurcze żołądka. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Noroplex?

Jeśli pacjent zastosuje większą dawkę leku niż zalecona, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Noroplex wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie należy się spodziewać, aby lek miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Noroplex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.