Krótka charakterystyka: Zespół protrombiny ludzkiej.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja
Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
Rp
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
500 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka 20 ml rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka 20 ml rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Octaplex: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (500 j.m.) 1 fiolka + 1 fiolka 20 ml rozp. + zestaw
Octapharma (IP) SPRL
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Zespół protrombiny ludzkiej.
SKŁAD
1 fiolka 20 ml zawiera: 280-760 j.m. ludzkiego II czynnika krzepnięcia krwi, 180-480 j.m. ludzkiego VII czynnika krzepnięcia krwi, 500 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi, 360-600 j.m. ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi oraz 260-620 j.m. białka C i 240-640 j.m. białka S.
Po rekonstytucji w 20 ml wody do wstrzykiwań 1 ml roztworu zawiera: 14-38 j.m. ludzkiego II czynnika krzepnięcia krwi, 9-24 j.m. ludzkiego VII czynnika krzepnięcia krwi, 25 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi, 18-30 j.m. ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi, 13-31 j.m. białka C i 12-32 j.m. białka S.
Zawartość białka całkowitego na fiolkę wynosi 260-820 mg. Aktywność swoista preparatu wynosi co najmniej 0,6 j.m. na mg białka, wyrażona jako aktywność czynnika IX.
Ponadto w skład preparatu wchodzą: heparyna (100-250 j.m. w fiolce, co odpowiada 0,2-0,5 j.m./j.m. czynnika IX) oraz sód (75-125 mg w fiolce).
WSKAZANIA
1 fiolka 20 ml zawiera: 280-760 j.m. ludzkiego II czynnika krzepnięcia krwi, 180-480 j.m. ludzkiego VII czynnika krzepnięcia krwi, 500 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi, 360-600 j.m. ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi oraz 260-620 j.m. białka C i 240-640 j.m. białka S.
Po rekonstytucji w 20 ml wody do wstrzykiwań 1 ml roztworu zawiera: 14-38 j.m. ludzkiego II czynnika krzepnięcia krwi, 9-24 j.m. ludzkiego VII czynnika krzepnięcia krwi, 25 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi, 18-30 j.m. ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi, 13-31 j.m. białka C i 12-32 j.m. białka S.
Zawartość białka całkowitego na fiolkę wynosi 260-820 mg. Aktywność swoista preparatu wynosi co najmniej 0,6 j.m. na mg białka, wyrażona jako aktywność czynnika IX.
Ponadto w skład preparatu wchodzą: heparyna (100-250 j.m. w fiolce, co odpowiada 0,2-0,5 j.m./j.m. czynnika IX) oraz sód (75-125 mg w fiolce).
WSKAZANIA
W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.
Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.
Korzystanie z serwisu jest bezpłatne
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Reklama
REKLAMA
REKLAMA
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów
18- Bezpłatne dla dzieci
C Bezpłatne dla kobiet w ciąży
R - Ryczałt
B - Bezpłatny do limitu
Pielęgniarka - Recepta ordynująca
Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji
Pielęgniarka - Brak uprawnień
