Ofev (Nintedanib)

Co zawiera lek Ofev?

Lek Ofev występuje w postaci kapsułek w trzech dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 kapsułka zawiera 25 mg, 100 mg lub 150 mg nintedanibu. Lek zawiera lecytynę sojową - pacjenci z uczuleniem na soję lub orzechy ziemne nie powinni przyjmować tego leku.

Jak działa lek Ofev?

Nintedanib należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz tyrozynowych.

Kiedy stosować lek Ofev?

Lek Ofev jest stosowany w leczeniu:
- idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u osób dorosłych;
- innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym u osób dorosłych;
- klinicznie istotnych, postępujących śródmiąższowych chorób płuc (ILD) przebiegających z włóknieniem u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat;
- choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Jak stosować lek Ofev?

Dawkowanie leku Ofev i sposób podawania ustala lekarz. Lek należy przyjmować tak długo jak zaleci to lekarz. Nie wolno samodzielnie zmniejszać dawki ani przerywać stosowania leku.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, w przybliżeniu co 12 godzin, mniej więcej o tej samej porze (np. 1 kapsułka rano i 1 kapsułka wieczorem). Zaleca się przyjmowanie leku z jedzeniem (podczas lub bezpośrednio przed lub po posiłku). Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą; kapsułek nie należy żuć. Kapsułek nie należy otwierać ani kruszyć (w razie kontaktu z zawartością kapsułki należy niezwłocznie umyć ręce dużą ilością wody). W celu ułatwienia połykania można przyjmować kapsułki z małą ilością (1 łyżeczką) zimnego lub miękkiego pokarmu o temperaturze pokojowej, takiego jak mus jabłkowy lub budyń czekoladowy; należy je natychmiast połknąć i nie rozgryzać, aby kapsułka pozostała nienaruszona.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Ofev?

Ważne jest regularne, codzienne przyjmowanie leku. W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z planem o zwykłej porze. Nie należy przyjmować jednocześnie dwóch kapsułek w przypadku pominięcia wcześniejszej dawki.

Kiedy lek Ofev nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nintedanib), orzechy ziemne albo soję lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.
Lek Ofev nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ofev?

Leczenie lekiem Ofev jest leczeniem specjalistycznym, które prowadzi lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których może być zastosowany. W przypadku dzieci leczenie należy rozpoczynać wyłącznie po konsultacji wielodyscyplinarnego zespołu (lekarzy, radiologów, patologów), mającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu śródmiąższowych chorób płuc. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Ofev lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem, a następnie dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia terapii. Podczas leczenia lekarz będzie przeprowadzał regularne badania stomatologiczne dzieci co najmniej co 6 miesięcy do czasu zakończenia rozwoju uzębienia oraz będzie kontrolował ich wzrost raz w roku. Należy porozmawiać z lekarzem w razie pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem lekiem Ofev.

Jak stosować lek Ofev z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Ofev w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Ofev nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentki trzeba przeprowadzić test ciążowy, aby upewnić się, że nie jest w ciąży. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę, podczas rozpoczynania przyjmowania leku, przez cały czas przyjmowania leku i przez przynajmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki należy omówić z lekarzem stosowanie metody antykoncepcji innej niż doustna hormonalna.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ofev?

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Ofev zawiera ulotka dołączona do opakowania. Najczęściej mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zmniejszony apetyt, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby i zmniejszona masa ciała. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku pojawią się następujące objawy: biegunka; nudności lub wymioty; zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból w górnej prawej części okolicy brzucha, częstsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków (mogą to być objawy ciężkich zaburzeń wątroby); silny ból żołądka, gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, twardy brzuch lub wzdęcie (mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego); uczucie ucisku w klatce piersiowej lub ból, typowo po lewej stronie ciała, ból szyi, żuchwy, ramienia lub ręki, szybkie bicie serca, duszność (mogą to być objawy zawału serca).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Ofev?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecona przez lekarza należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Ofev wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Ofev może powodować nudności - jeśli pacjent odczuwa takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ofev?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.