Ogsiveo (Nirogacestat)

Co zawiera lek Ogsiveo?

Lek Ogsiveo jest dostępny na receptę w postaci tabletek w dwóch dawkach.
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg lub 150 mg nirogacestatu (w postaci dibromowodorku). Lek zawiera laktozę - pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni omówić to z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawiera również barwnik żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne.

Jak działa lek Ogsiveo?

Substancją czynną leku jest nirogacestat, który jest lekiem przeciwnowotworowym. Nirogacestat blokuje aktywność enzymu o nazwie gamma-sekretaza, który aktywuje białko o nazwie Notch występujące na powierzchni komórek i uczestniczące we wzroście komórek nowotworowych. Blokując gamma-sekretazę, nirogacestat zapobiega aktywacji białka Notch i spowalnia wzrost guzów.

Kiedy stosować lek Ogsiveo?

Lek Ogsiveo jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z postępującymi guzami desmoidalnymi (nowotworami tkanek miękkich), które wymagają leczenia ogólnoustrojowego (podawania doustnego lub we wstrzyknięciach).

Jak stosować lek Ogsiveo?

Dawkowanie leku i czas leczenia przedstawi lekarz. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku ani przerywać przyjmowania leku bez porozumienia z lekarzem.

Sposób podawania

Lek stosuje się dwa razy na dobę. Może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości; nie należy ich łamać, kruszyć ani żuć. Tabletek nie należy popijać sokiem grejpfrutowym.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Ogsiveo?

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją pominąć i przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Ogsiveo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nirogacestat) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku Ogsiveo nie wolno stosować w okresie ciąży ani u kobiet, które mogłyby zajść w ciążę i nie stosują wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych, ani u kobiet karmiących piersią.
Leku Ogsiveo nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ogsiveo?

Leczenie lekiem Ogsiveo będzie rozpoczynał i nadzorował lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i określi zalecenia dotyczące kontroli leczenia. Nie należy przekraczać zaleconych przez lekarza dawek leku. Podczas leczenia lekarz będzie kontrolował u pacjenta stężenia elektrolitów i czynność wątroby oraz będzie przeprowadzać regularne badania skóry. Pacjentki przyjmujące lek Ogsiveo będą monitorowane przez lekarza pod kątem zmian w regularności cyklu miesiączkowego lub rozwoju objawów niedoboru estrogenów, w tym uderzeń gorąca, nocnych potów i suchości pochwy. W razie jakichkolwiek pytań i wątpliwości dotyczących leczenia należy porozumieć się z lekarzem.

Jak stosować lek Ogsiveo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety. Lek Ogsiveo może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Ogsiveo.
Jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające kwas solny w żołądku, lek Ogsiveo należy przyjmować 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu leku zobojętniającego kwas solny w żołądku.

Jak stosować lek Ogsiveo z jedzeniem i piciem?

Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Ogsiveo, ponieważ może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych.

Czy można stosować lek Ogsiveo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Ogsiveo nie może być zastosowany w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentki zostanie wykonany test ciążowy, aby sprawdzi, czy nie jest ona w ciąży. Testy ciążowe będą również wykonywane w trakcie leczenia w przypadku zatrzymania miesiączki lub nietypowego krwawienia miesiączkowego. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy przerwać stosowanie leku Ogsiveo. Pacjentki lub partnerki pacjentów, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować co najmniej jedną wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (taką jak wkładka domaciczna) lub dwie uzupełniające się metody antykoncepcji, w tym metodę barierową (taką jak prezerwatywy z środkiem plemnikobójczym) podczas leczenia lekiem Ogsiveo i w pierwszym tygodniu po przyjęciu ostatniej dawki. Należy omówić z lekarzem odpowiednie dla pacjenta metody antykoncepcji. Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Ogsiveo i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.
W trakcie leczenia i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Ogsiveo kobiety w wieku rozrodczym nie powinny oddawać komórek jajowych, a mężczyźni nie powinni oddawać nasienia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ogsiveo?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Ogsiveo są omówione działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to: biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wysypka skórna, małe stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia), ból głowy, zmęczenie, uszkodzenie jajników u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie porozumieć się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka biegunka lub biegunka trwająca dłużej niż 2 dni, niereagująca na leczenie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Ogsiveo?

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecona należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić biegunka, nudności, wymioty i krwawienie z nosa.

Czy lek Ogsiveo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeśli podczas stosowania leku Ogsiveo u pacjenta występują zawroty głowy lub zmęczenie, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ogsiveo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.