Dodaj do mojego indeksu leków »

Olfen Patch (Diclofenac) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Olfen Patch (OTC) plaster leczniczy 140 mg 2 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 21,40 Cena 100% (zł): 21,40 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Olfen Patch (OTC) plaster leczniczy 140 mg 5 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 34,50 Cena 100% (zł): 34,50 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Olfen Patch

Informacja dla pacjenta

Teva Pharma B.V.

SKŁAD
1 plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego. Preparat zawiera 1,4 g glikolu propylenowego i 2,8 g butylohydroksytoluenu.

WSKAZANIA
Do krótkotrwałego stosowania.
Miejscowe objawowe leczenie bólu spowodowanego nagłym nadwyrężeniem, zwichnięciem lub stłuczeniem w obrębie kończyn, powstałymi w następstwie tępych urazów.

DAWKOWANIE
Preparat powinien być stosowany przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów, zależnie od wskazania.
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat
Pojedynczy plaster leczniczy należy naklejać na bolące miejsce 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Można zastosować nie więcej niż 2 plastry lecznicze na dobę, nawet jeżeli urazy występują w kilku miejscach. Nie należy stosować plastrów na więcej niż jedno bolące miejsce jednocześnie. Nie należy rozdzielać plastra na części. Jeżeli jest to konieczne, do przymocowania plastra w pożądanym miejscu można zastosować bandaż dziany. Plastra leczniczego nie należy stosować z opatrunkiem okluzyjnym.
Dzieci i młodzież poniżej 16 lat
Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Brak jest wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Osoby w podeszłym wieku
Preparat należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, u których istnieje większa skłonność do występowania działań niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Preparat należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Czas stosowania preparatu
Preparat należy stosować przez możliwie najkrótszy czas. Nieznane są korzyści terapeutyczne z dłuższego stosowania preparatu niż przez 7 dni. W przypadku braku poprawy podczas zalecanego okresu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku młodzieży w wieku 16 lat i dorosłych, w przypadku konieczności stosowania preparatu dłużej niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub w razie zaostrzenia się objawów, rodzice lub pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne (niesteroidowe leki przeciwzapalne, kwas acetylosalicylowy). Pacjenci, u których występowały napady astmy, pokrzywki lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego w wywiadzie. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Stosowanie na uszkodzoną skórę, niezależnie od zmian chorobowych: otwarte rany, oparzenia, infekcje skórne lub wypryski. Ostatni trymestr ciąży. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować diklofenaku podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli diklofenak jest stosowany przez kobiety planujące ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najmniejsza a okres leczenia jak najkrótszy. Maksymalna dawka dobowa to dwa plastry lecznicze. Stosowanie diklofenaku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Ze względu na brak kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią, preparat powinien być stosowany w okresie karmienia piersią tylko pod kontrolą lekarza; preparat nie powinien być stosowany na piersiach matek karmiących ani na żadnych innych dużych obszarach skóry lub przez dłuższy czas.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: miejscowe reakcje skórne takie jak: zaczerwienienie, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry), obrzęk, świąd i pieczenie. Niezbyt często: uogólniona wysypka skórna, reakcja nadwrażliwości (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, reakcja typu anafilaktoidalnego. Rzadko: zapalenie pęcherzowe skóry, suchość skóry. Bardzo rzadko: wysypka krostkowa; napad astmy; ciężka egzema, wysypka z owrzodzeniami, nadwrażliwość na światło. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnych działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu na dużą powierzchnię ciała lub podczas długotrwałego stosowania.

UWAGI
Nie należy dopuszczać do kontaktu lub stosować preparatu w okolice oczu lub błon śluzowych. Należy poinformować pacjentów, że dla zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło powinni unikać narażania leczonego miejsca na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub korzystania z solarium przez jeden dzień po usunięciu plastra leczniczego.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych