Opdivo (Nivolumab)

Co zawiera lek Opdivo?

Lek Opdivo to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 10 mg niwolumabu. 1 fiolka 4 ml zawiera 40 mg niwolumabu. 1 fiolka 10 ml zawiera 100 mg niwolumabu. Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne; pacjent powinien poinformować lekarza o występowaniu znanych reakcji alergicznych.

Jak działa lek Opdivo?

Substancją czynną leku Opdivo jest niwolumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Opdivo?

Lek Opdivo jest stosowany w leczeniu następujących nowotworów:
- zaawansowanego czerniaka (rodzaj nowotworu skóry) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej;
- czerniaka po całkowitym usunięciu u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej;
- zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (rodzaj nowotworu płuc) u dorosłych;
- niedrobnokomórkowego raka płuca (rodzaj nowotworu płuc) przed resekcją u dorosłych;
- niedrobnokomórkowego raka płuca przed resekcją i po resekcji u dorosłych (leczenie neoadiuwantowe i leczenie adiuwantowe);
- złośliwego międzybłoniaka opłucnej (nowotwór wyściółki płuc) u dorosłych;
- zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (rodzaj nowotworu nerki) u dorosłych;
- klasycznego chłoniaka Hodgkina (nowotwór limfocytów), który nawrócił po poprzednich terapiach lub nie odpowiedział na poprzednie terapie, w tym autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych u dorosłych;
- klasycznego chłoniaka Hodgkina, który nawrócił po poprzednich terapiach lub nie odpowiedział na poprzednie terapie u dzieci w wieku 5 lat i powyżej, młodzieży oraz dorosłych w wieku do 30 lat;
- zaawansowanego raka głowy i szyi u dorosłych;
- zaawansowanego raka urotelialnego (nowotwór pęcherza moczowego lub rak dróg moczowych) u dorosłych;
- raka urotelialnego po całkowitej resekcji u dorosłych;
- zaawansowanego raka jelita grubego (rak okrężnicy lub odbytnicy) u dorosłych;
- zaawansowanego raka przełyku u dorosłych;
- raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego u dorosłych z chorobą resztkową po chemioradioterapii, a następnie operacji;
- zaawansowanego gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku u dorosłych;
- nieoperacyjnego lub zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (rak wątroby) u dorosłych.

Jak stosować lek Opdivo?

Lekarz ustali dawkowanie leku Opdivo w zależności od wskazania.

Sposób podawania

Lek będzie podawany pod nadzorem lekarza w postaci infuzji (wlewu) do żyły przez okres 30 lub 60 minut. Częstość podawania zależy od rodzaju choroby oraz od tego, czy lek Opdivo jest stosowany w monoterapii czy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Kiedy lek Opdivo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (niwolumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Opdivo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z wyjątkiem młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z czerniakiem oraz dzieci w wieku 5 lat i powyżej i młodzieży z klasycznym chłoniakiem Hodgkina.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Opdivo?

Leczenie lekiem Opdivo będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz doświadczony w leczeniu nowotworów. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, przeciwwskazań i środków ostrożności dla tego leku, lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.

Jak stosować lek Opdivo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Opdivo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz określi możliwość zastosowania leczenia lekiem Opdivo u kobiet, które są w ciąży lub karmią piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Opdivo i przez co najmniej 5 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Opdivo?

W trakcie stosowania leku Opdivo mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Opdivo są: zmęczenie, ból mięśni i kości, biegunka, kaszel, wysypka, nudności, wymioty, swędzenie, zmniejszony apetyt, zaparcia, trudności z oddychaniem, ból brzucha, zakażenie nosa i gardła, ból stawów, gorączka, ból głowy, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi. Podczas stosowania leku Opdivo z innymi lekami przeciwnowotworowymi mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Opdivo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, że lek Opdivo nie powoduje u niego niekorzystnych działań.