Opzelura (Ruxolitinib)

Co zawiera lek Opzelura?

Lek Opzelura jest dostępny na receptę w postaci kremu na skórę.
1 g kremu zawiera 15 mg ruksolitynibu. Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego). Butylohydroksytoluen obecny w leku może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i śluzówek. Lek zawiera również polisorbat 20, który może powodować reakcje alergiczne.

Jak działa lek Opzelura?

Substancją czynną leku jest ruksolitynib, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz janusowych - JAK1 i JAK2. W przypadku bielactwa ruksolitynib zmniejsza zdolność układu odpornościowego do niszczenia melanocytów, umożliwiając im wytwarzanie barwnika i odzyskanie normalnego koloru skóry. Blokując JAK1 i JAK2, ruksolitynib zmniejsza stan zapalny, co pomaga kontrolować objawy atopowego zapalenia skóry.

Kiedy stosować lek Opzelura?

Lek Opzelura jest stosowany w leczeniu:
- bielactwa, które występuje również na twarzy, u osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia;
- umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u osób dorosłych, gdy leczenie stosowane na skórę kortykosteroidami i inhibitorami kalcyneuryny nie wystarcza lub jest nieodpowiednie.

Jak stosować lek Opzelura?

Zasady dawkowania leku Opzelura w poszczególnych wskazaniach i czas stosowania ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Opzelura jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę; nie należy go stosować na powierzchnie skóry inne niż te, które wskazał lekarz. Lek należy stosować na najmniejszym niezbędnym obszarze skóry. Po nałożeniu leku należy umyć ręce, chyba że leczona jest skóra rąk. Jeśli inna osoba nakłada ten lek u pacjenta, powinna umyć ręce po jego zastosowaniu. Należy unikać mycia leczonej skóry przez co najmniej 2 godziny po zastosowaniu leku Opzelura.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Opzelura?

Jeśli pacjent zapomniał o zastosowaniu kremu o zaplanowanej porze, powinien zrobić to jak najszybciej, a następnie kontynuować normalne dawkowanie. Jeśli następna zaplanowana dawka powinna być zastosowana w ciągu 8 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę.

Kiedy lek Opzelura nie może być stosowany?

Leku Opzelura nie należy stosować u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ruksolitynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Leku Opzelura nie należy stosować u dzieci z bielactwem w wieku poniżej 12 lat.
Leku Opzelura nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Opzelura?

Leczenie będzie rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w leczeniu których stosuje się lek Opzelura. Przed wprowadzeniem leczenia lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Lek Opzelura nie jest przeznaczony do stosowania na ustach, oczach, w jamie ustnej ani w pochwie; jeśli krem przypadkowo dostanie się do tych miejsc, należy go dokładnie zetrzeć i (lub) spłukać wodą. Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek u pacjenta występowało zakażenie półpaścem, ponieważ lek ten może umożliwiać jego nawrót; w razie pojawienia się bolesnej wysypki skórnej z pęcherzami należy zgłosić to lekarzowi. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Opzelura z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Po nałożeniu leku Opzelura należy odczekać co najmniej 2 godziny przed nałożeniem na ten sam obszar skóry innych leków, kremów do opalania, kremów lub olejków do ciała.

Czy można stosować lek Opzelura w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Opzelura nie mogą stosować kobiety w ciąży. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia i przez 4 tygodnie po ostatnim zastosowaniu leku Opzelura. Leku Opzelura nie mogą stosować kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią; karmienie piersią można rozpocząć po około 4 tygodniach od ostatniego zastosowania leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Opzelura?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Opzelura, są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczystszym działaniem niepożądanym jest trądzik w miejscu podania leku. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Opzelura?

W przypadku stosowania leku w zbyt dużej ilości należy zetrzeć nadmiar kremu.

Jak przechowywać lek Opzelura?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Krem można stosować przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu tuby.