Orofar Ultra Spray (Flurbiprofen)

Orofar Ultra Spray - skład

1 dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. 1 rozpylenie aerozolu zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. Preparat zawiera 0,14 mg etanolu w każdej dawce. Każda dawka zawiera 0,324 mg aromatów miętowego i wiśniowego (zawierają d-limonen, cytral i eugenol).

Orofar Ultra Spray - wskazania

Preparat Orofar Ultra Spray jest wskazany w krótkotrwałym objawowym łagodzeniu ostrego bólu gardła u osób dorosłych.

Orofar Ultra Spray - dawkowanie

• Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
  1 dawka (3 rozpylenia) na tylną część gardła co 3-6 godzin w razie potrzeby, do maksymalnie 5 dawek w okresie 24 godzin. Zaleca się stosowanie preparatu przez maksymalnie 3 dni. Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
• Dzieci i młodzież
  Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Orofar Ultra Spray u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma ogólnych zaleceń odnośnie dawki, ponieważ do chwili obecnej doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych następstw działań niepożądanych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy zachować ostrożność w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Stosowanie preparatu Orofar Ultra Spray jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub nerek.

Sposób podawania

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i do krótkotrwałego podawania. Nie należy wdychać preparatu podczas rozpylania aerozolu.

Orofar Ultra Spray - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związanymi z przyjęciem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa albo krwotok w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit. Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, ciężkie zapalenie jelita grubego, zaburzenia krwotoczne lub dotyczące wytwarzania krwi, związane z wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ. Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby. Trzeci trymestr ciąży.

Orofar Ultra Spray - ciąża i karmienie piersią

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować preparatu Orofar Ultra Spray, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Preparat Orofar Ultra Spray jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. Z powodu możliwych działań niepożądanych NLPZ u niemowląt karmionych piersią, nie zaleca się stosowania preparatu Orofar Ultra Spray u matek karmiących piersią.

Orofar Ultra Spray - działania niepożądane

Bardzo często: zapalenie jamy ustnej.
Często: zawroty głowy, ból głowy, parestezje; podrażnienie gardła; biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia albo mrowienia w jamie ustnej).
Niezbyt często: senność; bezsenność; zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze jamy ustnej i gardła, niedoczulica gardła; rozdęcie jamy brzusznej, ból brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia, ból języka, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty; różne wysypki skórne, świąd; gorączka, ból.
Rzadko: żółtaczka; reakcja anafilaktyczna.
Bardzo rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego; obrzęk naczynioruchowy.
Częstość nieznana: obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca; ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka; zapalenie wątroby; niedokrwistość, małopłytkowość.

Orofar Ultra Spray - środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego stosowania flurbiprofenu w aerozolu z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
Wymagane jest zachowanie ostrożności przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i (lub) niewydolnością serca. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni flurbiprofenem wyłącznie po dokładnym rozważeniu.
Leki z grupy NLPZ należy podawać ostrożnie pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania flurbiprofenu u pacjentów z astmą albo z astmą lub chorobą alergiczną w wywiadzie.
W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu.
Należy zachować ostrożność u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko powstawania owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe takie jak kwas acetylosalicylowy. W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy odstawić flurbiprofen.
Preparat Orofar Ultra Spray powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ryzykiem nieprawidłowego krwawienia.
Należy zaprzestać stosowania preparatu Orofar Ultra Spray w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.

Orofar Ultra Spray - prowadzenie pojazdów

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu preparatu Orofar Ultra Spray na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania NLPZ - w przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.