Osenvelt (Denosumab)

Co zawiera lek Osenvelt?

Lek Osenvelt jest dostępny na receptę w postaci roztworu do wstrzykiwań.
1 fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu. Lek zawiera sorbitol. Zawiera również polisorbat 20, który może powodować reakcje alergiczne - należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują znane reakcje alergiczne.

Jak działa lek Osenvelt?

Lek Osenvelt zawiera denosumab należący do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Denosumab spowalnia niszczenie kości spowodowane rozprzestrzenianiem się raka do kości (przerzuty do kości) lub przez guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy stosować lek Osenvelt?

Wskazaniem do stosowania leku Osenvelt jest zapobieganie powikłaniom kostnym (takim jak złamania, ucisk rdzenia kręgowego, choroby kości wymagające radioterapii lub wykonania zabiegów operacyjnych) u dorosłych z zaawansowanym nowotworem złośliwym, który rozprzestrzenił się do kości.
U dorosłych i młodzieży, u której kości przestały rosnąć, lek Osenvelt jest również stosowany w celu leczenia guza olbrzymiokomórkowego kości, który nie może być usunięty chirurgicznie lub, gdy leczenie chirurgiczne nie jest najlepszą opcją.

Jak stosować lek Osenvelt?

Dawkowanie leku i czas trwania leczenia określa lekarz.

Sposób podawania

Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch lub górną część ramienia.

Kiedy lek Osenvelt nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie może być stosowany: jeśli stężenie wapnia we krwi pacjenta jest bardzo małe i nie zostało skorygowane; jeśli pacjent posiada niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.
Lek Osenvelt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem młodzieży, której kości przestały rosnąć, a u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Osenvelt?

Po weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Osenvelt lekarz rozpocznie leczenie tym lekiem i poda zalecenia dotyczące monitorowania terapii. W czasie leczenia pacjent będzie przyjmował preparaty wapnia i witaminy D, chyba że stężenie wapnia we krwi jest wysokie. Jeśli stężenie wapnia we krwi będzie niskie, lekarz zleci przyjmowanie preparatów wapnia przed rozpoczęciem stosowania leku Osenvelt. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien zgłosić lekarzowi problemy dotyczące jamy ustnej lub zębów. Podczas leczenia pacjent musi utrzymywać prawidłową higienę jamy ustnej i przeprowadzać regularne przeglądy stomatologiczne. Jeśli pacjent używa protez dentystycznych, powinien się upewnić, że są one odpowiednio dopasowane. W razie pojawienia się nowego lub odmiennego bólu biodra, pachwiny lub uda pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Osenvelt z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Lek Osenvelt nie może być stosowany z innymi lekami zawierającymi denosumab lub z bisfosfonianami.

Czy można stosować lek Osenvelt w ciąży i okresie karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny omówić z lekarzem ryzyko związane ze stosowaniem leku Osenvelt. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w czasie stosowania oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Osenvelt.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Osenvelt?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Osenvelt omówione są działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Najczęstsze działania niepożądane leku to: niskie stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia) oraz ból mięśniowo-szkieletowy. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej zgłosić lekarzowi, jeśli w trakcie stosowania leku pojawią się takie objawy jak: kurcze mięśni, drżenie, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach nóg lub w okolicy ust, drgawki, splątanie lub utrata świadomości (mogą to być objawy niskiego stężenia wapnia we krwi - hipokalcemii); uporczywy ból w jamie ustnej, ból szczęki, obrzęk lub niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów (mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki - martwicy kości szczęki).

Czy lek Osenvelt wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Osenvelt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Osenvelt?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek jest podawany przez osobę z fachowego personelu medycznego.