Padcev (Enfortumab vedotin)

Co zawiera lek Padcev?

Lek Padcev to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 20 mg lub 30 mg enfortumabu wedotyny.

Jak działa lek Padcev?

Lek zawiera enfortumab wedotyny, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Padcev?

Lek Padcev stosuje się u dorosłych w leczeniu raka pęcherza moczowego (rak urotelialny), gdy rak się rozprzestrzenił lub nie można go usunąć chirurgicznie. Lek Padcev podaje się pacjentom, którzy otrzymali wcześniej lek immunoterapeutyczny i chemioterapeutyk zawierający platynę.

Jak stosować lek Padcev?

Dawkę leku Padcev określa lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.

Sposób podawania

Lek zostanie podany do żyły w postaci infuzji (kroplówki) przez 30 minut.

Kiedy lek Padcev nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (enfortumab wedotyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Padcev nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Padcev?

Terapia przeciwnowotworowa z zastosowaniem leku Padcev jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu stosowania leku lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane z leczeniem.

Jak stosować lek Padcev z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Padcev w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Padcev nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeżeli pacjentka zaczyna przyjmować lek Padcev i może zajść w ciążę, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy od zakończenia przyjmowania tego leku. Zaleca się, aby mężczyźni nie spłodzili dziecka w czasie trwania leczenia tym lekiem i przez okres do 9 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku. Nie należy karmić piersią w czasie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy od zakończenia przyjmowania leku Padcev. Mężczyznom zaleca się, aby oddali próbki nasienia do zamrożenia i przechowania przed rozpoczęciem leczenia lekiem Padcev.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Padcev?

W trakcie terapii lekiem Padcev mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza lub natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku zaobserwowania następujących objawów: zaczerwienianie, obrzęk, świąd lub dyskomfort w miejscu wlewu; drętwienie, mrowienie lub uczucie mrowienia w dłoniach lub stopach, osłabienie mięśni; objawów wysokiego stężenia cukru we krwi (takich jak: częste oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, zamglone widzenie, senność, utrata apetytu, owocowy zapach z ust); objawów ciężkiej reakcji skórnej (wysypka lub świąd, powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie się skóry, bolesne wrzody lub rany w jamie ustnej lub nosie, gardle lub okolicach narządów płciowych).

Czy lek Padcev wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeśli w czasie leczenia wystąpi złe samopoczucie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.