Palexia (Tapentadol)

Co zawiera lek Palexia?

Lek Palexia to tabletki powlekane i roztwór doustny, dostępne na receptę Rpw. Roztwór doustny będzie podawany dzieciom wyłącznie w szpitalu.

• Palexia tabletki
  1 tabletka powlekana zawiera 50 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku). Tabletki zawierają laktozę i w związku z tym osoby z nietolerancją pewnych cukrów powinny przed leczeniem tym lekiem skonsultować się z lekarzem.
• Palexia roztwór doustny
  1 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku). Roztwór doustny zawiera glikol propylenowy i benzoesan sodu.

Jak działa lek Palexia?

Substancją czynną leku jest tapentadol - silnie działająca substancja przeciwbólowa z grupy leków nazywanych opioidami.

Kiedy stosować lek Palexia?

Lek Palexia jest wskazany w leczeniu ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których jedynie zastosowanie opioidowego leku przeciwbólowego pozwoli na prawidłowe leczenie.
Tabletki mogą być stosowane u osób dorosłych, a roztwór doustny może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 2 lat i masie ciała powyżej 16 kg oraz u osób dorosłych.

Jak stosować lek Palexia?

Dawkowanie leku zostanie dostosowane do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta na leczenie. Pacjent będzie przyjmował najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Nie należy stosować leku dłużej niż zostało to zalecone przez lekarza. Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku bez porozumienia z lekarzem. W razie konieczności zakończenia leczenia lekarz objaśni pacjentowi zasady stopniowego zmniejszania dawki leku.

Sposób podawania

Lek można przyjmować na czczo lub podczas posiłku.
Tabletki
Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu.
Roztwór doustny
W celu pobrania z butelki odpowiedniej objętości roztworu należy używać pipety dozującej z łącznikiem, znajdującej się w opakowaniu. Lek należy przyjąć poprzez umieszczenie pipety dozującej w jamie ustnej i delikatne naciśnięcie tłoka. Roztwór doustny można przyjmować nierozcieńczony lub po rozcieńczeniu w szklance wody lub innym napoju bezalkoholowym przed przyjęciem (należy wówczas wypić całą szklankę napoju, aby mieć pewność, że właściwa dawka leku została przyjęta).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Palexia?

W razie pominięcia dawki leku należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Palexia nie może być stosowany?

Leku nie należy stosować u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (tapentadol) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie mogą go przyjmować pacjenci z astmą lub niebezpiecznie wolnym i płytkim oddychaniem, pacjenci z niedrożnością jelit oraz pacjenci z ostrym zatruciem alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi.
Nie zaleca się stosowania leku Palexia w postaci tabletek u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Leku Palexia w postaci roztworu doustnego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 16 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Palexia?

Lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad, zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności do stosowania leku Palexia oraz wytłumaczy jak będzie przebiegało leczenie tym lekiem. Przeanalizuje wszystkie leki stosowane jednocześnie przez pacjenta i zadecyduje czy lek można zastosować. Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku i nie przekraczać ustalonej przez lekarza dawki leku. Szczególna ostrożność musi zostać zachowana, jeśli lek Palexia przyjmują pacjenci ze zwolnionym i spłyconym oddychaniem, pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub zaburzeniami świadomości, pacjenci po urazie głowy lub z guzami mózgu, pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, pacjenci z chorobami trzustki lub dróg żółciowych (z zapaleniem trzustki włącznie), pacjenci ze skłonnością do napadów padaczkowych lub drgawek, pacjenci z zaburzeniami nastroju w przeszłości (depresją, stanem lękowym lub zaburzeniem osobowości) lub leczeni z powodu innych zaburzeń psychicznych, a także osoby w podeszłym wieku. Lek Palexia zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym i może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne (jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów ze skłonnością do nadużywania leków lub u których kiedykolwiek wystąpiły uzależnienia). W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania leku Palexia nie wolno spożywać alkoholu.

Jak stosować lek Palexia z innymi lekami?

Lek Palexia może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na jego działanie, dlatego tak ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Palexia w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz poinformuje pacjentkę, czy stosowanie leku Palexia będzie możliwe w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Palexia?

W trakcie stosowania leku Palexia mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są szczegółowo omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane, jak: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność i ból głowy. Lek Palexia może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem w razie pojawienia się reakcji alergicznej (objawami mogą być świszczący oddech, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd) lub zaburzeń oddychania (np. nadmierne zwolnienie i spłycenie oddechu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Palexia?

Jeśli pacjent zastosuje większą dawkę leku niż zalecona, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Po zastosowaniu bardzo dużych dawek leku Palexia mogą wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego, szybkie bicie serca, zapaść, zaburzenia świadomości lub śpiączka, napady padaczkowe, niebezpiecznie wolne lub płytkie oddychanie albo zatrzymanie oddechu.

Czy lek Palexia wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas przyjmowania leku Palexia mogą wystąpić senność, zawroty głowy, nieostre widzenie oraz wpływ na zdolność reakcji. Objawy te mogą wystąpić szczególnie na początku stosowania leku, po zmianie dawki leku przez lekarza lub w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków uspokajających lub alkoholu. Lekarz poinformuje pacjenta, czy może prowadzić samochód i obsługiwać maszyny po zastosowaniu tego leku.

Jak przechowywać lek Palexia?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku. Po pierwszym otwarciu butelki roztwór nie powinien być stosowany dłużej niż przez 6 tygodni.