Phesgo (Pertuzumab + Trastuzumab)

Co zawiera lek Phesgo?

Lek Phesgo jest roztworem do wstrzykiwań w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
Dawka podtrzymująca: 1 fiolka z 10 ml roztworu zawiera 600 mg pertuzumabu i 600 mg trastuzumabu; 1 ml zawiera 60 mg pertuzumabu i 60 mg trastuzumabu.
Dawka nasycająca: 1 fiolka z 15 ml roztworu zawiera 1200 mg pertuzumabu i 600 mg trastuzumabu; 1 ml zawiera 80 mg pertuzumabu i 40 mg trastuzumabu.
Lek zawiera polisorbat 20, który może wywoływać reakcje alergiczne - należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek reakcje alergiczne.

Jak działa lek Phesgo?

Substancjami czynnymi leku są trastuzumab i pertuzumab. Należą do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi - przyłączają się do miejsca na komórkach nowotworowych nazywanego receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2). Pertuzumab i trastuzumab przyłączają się do dwóch różnych części HER2, a ich działanie uzupełnia się.

Kiedy stosować lek Phesgo?

Lek Phesgo jest stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi u dorosłych pacjentek:
- z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi, któremu towarzyszy stan zapalny, albo z wczesnym rakiem piersi o wysokim ryzyku nawrotu przed wykonaniem zabiegu operacyjnego;
- z wczesnym rakiem piersi o wysokim ryzyku nawrotu po wykonaniu zabiegu operacyjnego;
- z miejscową wznową nowotworu po zastosowaniu leczenia, której nie można usunąć operacyjnie lub z przerzutowym rakiem piersi i pacjentce nie podawano żadnych leków przeciwnowotworowych (chemioterapia) ani innych leków wiążących się z receptorem HER2.
Lek Phesgo stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Jak stosować lek Phesgo?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Phesgo w zależności od rodzaju nowotworu.

Sposób podawania

Lek będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym przez lekarza lub pielęgniarkę co 3 tygodnie. Leczenie rozpocznie się w szpitalu lub klinice. Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane, lekarz może zadecydować o podawaniu leku poza szpitalem lub kliniką, np. w domu. Pacjentka będzie obserwowana pod kątem działań niepożądanych podczas wykonywania wstrzyknięcia oraz przez 30 minut po pierwszym wstrzyknięciu leku i przez 15 minut po kolejnym wstrzyknięciu leku.

Kiedy lek Phesgo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentkom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynne (trastuzumab i pertuzumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Phesgo nie należy stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Phesgo?

Leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Phesgo lekarz omówi z pacjentką zasady prowadzenia takiej terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjentki i skuteczność leczenia. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z chorobą lub leczeniem należy omówić je z lekarzem.

Jak stosować lek Phesgo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Phesgo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką w ciąży lub planującą ciążę korzyści i zagrożenia dla pacjentki i dziecka związane z przyjmowaniem leku Phesgo w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Phesgo i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu (skuteczną metodę antykoncepcji należy omówić z lekarzem). Jeśli w trakcie stosowania leku Phesgo pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią w trakcie terapii lekiem Phesgo i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Phesgo?

Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Phesgo są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane leku to: utrata włosów, biegunka, nudności, niedokrwistość, osłabienie i bóle stawów. Najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku są: neutropenia (mała liczba krwinek białych), w tym neutropenia z towarzyszącą gorączką, niewydolność serca, gorączka, posocznica w przebiegu neutropenii, zapalenie płuc oraz zmniejszenie liczby krwinek białych nazywanych neutrofilami. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę o pojawieniu się jakiegokolwiek z następujących działań niepożądanych: problemy z sercem (wolniejsze lub szybsze niż zwykle bicie serca oraz objawy mogące obejmować kaszel, duszność i obrzęk w nogach lub ramionach); reakcje związane z wstrzyknięciem (takie jak nudności, gorączka, dreszcze, uczucie zmęczenia, ból głowy, utrata apetytu, bóle stawów i mięśni oraz uderzenia gorąca); biegunka; reakcje alergiczne (w tym obrzęk twarzy i gardła, z trudnościami w oddychaniu).

Czy lek Phesgo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Phesgo może powodować takie objawy, jak zawroty głowy, dreszcze, gorączka, reakcje na wstrzyknięcie lub reakcje alergiczne - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.