Polopiryna C
Informacja dla pacjenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
SKŁAD
1 tabletka musująca zawiera 500 mg
kwasu acetylosalicylowego oraz 200 mg kwasu askorbowego. 1
tabletka zawiera około 356 mg
sodu.
WSKAZANIA
Bóle o słabym lub średnim
nasileniu, np.: bóle głowy, bóle mięśniowe i stawowe oraz inne.
Gorączka w
przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych
chorób.
DAWKOWANIE
Przyjmowanie leku w
najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Leczenie objawowe bez porady
lekarskiej można prowadzić nie dłużej niż 3 dni.
Przeciwbólowo i
przeciwgorączkowo
Dorośli
Jednorazowo od 1 do 2
tabletek. W razie potrzeby dawka może być powtarzana od 2 do 3 razy na dobę. Nie
przyjmować więcej niż 3 g kwasu acetylosalicylowego na dobę.
Młodzież w
wieku powyżej 12 lat
1 do 2 tabletek na
dobę.
Dzieci
Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku
preparat należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach
czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych w
tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
lub nerek
Preparat jest przeciwwskazany
w ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. Należy zachować
ostrożność, stosując preparat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
oraz z przewlekłą niewydolnością nerek.
Sposób
podawania
Preparat należy przyjmować w czasie posiłku. Tabletkę
przed użyciem należy rozpuścić w 3/4 szklanki
wody.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na
substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
preparatu. Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
przebiegająca z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, katar sienny, wstrząs.
Astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub
obrzęk błony śluzowej nosa. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść
do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby
wrzodowej). Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek. Ciężka niewydolność
serca. Zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz
jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny,
heparyna). Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Jednoczesne stosowanie
z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na
mielotoksyczność. Dzieci w wieku poniżej 12 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji
wirusowych (np. ospa wietrzna, grypa), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu
Reye'a. Ostatni trymestr ciąży i okres karmienia
piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą
wystąpić: niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności,
wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego,
uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej,
perforacje; ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie
wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem
stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą
wątroby w wywiadzie), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w
surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny; szumy uszne
(zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu, zawroty głowy; kwas
askorbowy może powodować znużenie, uczucie palenia za mostkiem, bezsenność lub
senność; białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica
brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek; kwas askorbowy zmniejsza pH
moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub
szczawianów; niewydolność serca; nadciśnienie, zaczerwienienie
twarzy; małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu
pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone
ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu
protrombinowego; reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, skurcz oskrzeli,
wstrząs.
UWAGI
Kwas acetylosalicylowy należy
odstawić 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na
ryzyko wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie jak i po zabiegu. Podczas
leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ze względu na
zwiększone ryzyko wystąpienia uszkodzenia błony śluzowej przewodu
pokarmowego.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych