Racedryl Go (Racecadotril)

Racedryl Go - skład

1 saszetka zawiera 30 mg racekadotrylu. 1 saszetka zawiera 2,9 g sacharozy.

Racedryl Go - wskazania

Lek Racedryl Go jest wskazany w uzupełniającym leczeniu objawowym ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 6. roku życia, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania podtrzymującego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe.
Jeśli można zastosować leczenie przyczynowe, racekadotryl można podać jako leczenie uzupełniające.

Racedryl Go - dawkowanie

Lek Racedryl Go należy stosować z równoczesnym podawaniem doustnych płynów nawadniających. Jeśli objawy nie ustąpią po 2 dniach stosowania leku Racedryl Go lub gdy mimo przyjęcia tego leku objawy nasilają się, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Dzieci w wieku powyżej 6. roku życia
  Dawka jest uzależniona od masy ciała i zwykle zaleca się stosowanie około 1,5 mg na kg masy ciała racekadotrylu na każdą dawkę (co odpowiada 1-2 saszetkom), 3 razy na dobę, w równych odstępach.
  Dzieci o masie ciała od 13 do 27 kg: 1 saszetka 3 razy na dobę, w równych odstępach.
  Dzieci o masie ciała powyżej 27 kg: 2 saszetki 3 razy na dobę, w równych odstępach.
  Czas leczenia u dzieci w trakcie badań klinicznych wynosił 5 dni. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnym stolców. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
• Dzieci w wieku poniżej 6. roku życia
  Leku Racedryl Go nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6. roku życia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Nie należy podawać leku Racedryl Go dzieciom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, niezależnie od ciężkości schorzenia, z powodu braku badań w tej grupie pacjentów.

Sposób podawania

Lek można dodać do jedzenia, wsypać do szklanki z wodą, następnie dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku.

Racedryl Go - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Dzieci w wieku poniżej 6. roku życia. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Racedryl Go - ciąża i karmienie piersią

Lek Racedryl Go jest przeznaczony dla dzieci. Nie należy stosować leku Racedryl Go w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Racedryl Go - działania niepożądane

Często: ból głowy.
Niezbyt często: zapalenie migdałków; wysypka skórna, rumień.
Częstość nieznana: rumień wielopostaciowy, obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka, świąd, toksyczny wykwit skórny, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS); wstrząs anafilaktyczny.

Racedryl Go - środki ostrożności

Konieczność nawadniania i drogę podania należy dostosować do wieku, zaawansowania choroby i masy ciała pacjenta oraz ciężkości objawów, szczególnie w przypadku ostrej lub przedłużającej się biegunki z wymiotami lub brakiem apetytu. W przypadku ciężkiej lub przedłużającej się biegunki z towarzyszącymi wymiotami lub brakiem apetytu należy rozważyć dożylny sposób nawadniania.
Racekadotryl nie był badany w przypadku biegunek związanych ze stosowaniem antybiotyków - nie należy go podawać podczas tego typu schorzeń. Racekadotryl nie został wystarczająco przebadany w czasie biegunek przewlekłych.
Leku Racedryl Go nie należy podawać w przypadku przedłużających się, niekontrolowanych wymiotów, z powodu prawdopodobieństwa zmniejszenia biodostępności leku.
W związku z leczeniem racekadotrylem występowały ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Pacjentów należy uważnie obserwować, czy nie występują u nich reakcje skórne. Jeśli pojawią się objawy wskazujące na zespół DRESS, należy natychmiast odstawić lek Racedryl Go i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia. Jeżeli u pacjenta rozwinął się zespół DRESS w wyniku stosowania racekadotrylu, nie należy nigdy wznawiać u niego leczenia racekadotrylem.
U pacjentów stosujących racekadotryl obserwowano nadwrażliwość i (lub) obrzęk naczynioruchowy, które mogą wystąpić w dowolnym momencie trwania terapii. Konieczne jest przerwanie terapii racekadotrylem i objęcie pacjenta ścisłą kontrolą lekarską i monitorowanie, aż do całkowitego i trwałego ustąpienia objawów. Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, niezwiązanym z terapią racekadotrylem, mogą być w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia obrzęku. Jednoczesne stosowanie racekadotrylu z inhibitorami konwertazy angiotensyny może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego - należy przeprowadzić dokładną ocenę korzyści do ryzyka nadwrażliwości przed rozpoczęciem terapii racekadotrylem u pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny.

Racedryl Go - prowadzenie pojazdów

Nie dotyczy - lek Racedryl Go jest przeznaczony dla dzieci.